Registre canadien des essais cliniques

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Study Description

Cette étude a pour objectif d’évaluer le médicament appelé BMS-986158 comme traitement possible des tumeurs solides, des lymphomes ou des tumeurs cérébrales chez l’enfant. BMS-986158  appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs à bromodomaine (BRD) et à domaine extraterminal (BET) ». Ces médicaments bloquent les protéines de la famille BET qui jouent un rôle important dans la détection d’une partie de l’ADN impliquée dans l’apoptose et l’évolution du cycle cellulaire. Ce médicament devrait ralentir ou arrêter la croissance des cellules cancéreuses.

L’objectif de cette étude de phase I est d’évaluer la dose, la sécurité, la tolérance, l’activité antitumorale et d’autres caractéristiques pharmacologiques de BMS-986158 chez des enfants atteints de tumeurs solides, de lymphomes ou de tumeurs cérébrales pédiatriques réfractaires ou récidivantes pour lesquelles aucun traitement standard n’est disponible ou pour lesquelles le sujet n’est pas admissible au traitement en cours.

Inclusion Criteria

• Les patients doivent être âgés de ≤ 21 ans au moment de l’inscription.
• Tous les patients doivent être capables d’avaler des capsules intactes.
• Les participants doivent être atteints d’une maladie évaluable ou mesurable et doivent être atteints d’une maladie récidivante ou réfractaire pour laquelle les traitements curatifs standard n’existent pas ou ne sont plus efficaces.
• Altérations génétiques de la maladie : amplification du gène MYCN ou augmentation du nombre de copies, translocation impliquant MYC ou MYCN, translocation impliquant les gènes BRD4 ou BRD3

Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.

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Study Description

Cette étude de phase III compare l’effet de deux approches de chimiothérapie (vinorelbine avec vincristine, dactinomycine et cyclophosphamide (VAC) suivi de vinorelbine et de cyclophosphamide versus VAC suivi de vinorelbine et de cyclophosphamide) pour le traitement du rhabdomyosarcome à haut risque.

Les médicaments de chimiothérapie, tels que la vinorelbine, la vincristine, la dactinomycine et le cyclophosphamide, agissent de manières différentes pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en éliminant les cellules, soit en les empêchant de se diviser, soit en les empêchant de se propager.

L’administration de vinorelbine et de VAC pourrait éliminer plus de cellules tumorales et l’ajout d’un traitement d’entretien après l’administration de VAC pourrait aider à se débarrasser du cancer et/ou à réduire le risque de réapparition du cancer.

Inclusion Criteria

• Les patients doivent être âgés de moins de 50 ans. 
• L’étude est ouverte à tous les genres
• Patients atteints d’un rhabdomyosarcome (RMS) nouvellement diagnostiqué, quel qu’en soit le sous-type, et répondant aux critères de « haut risque ».
• Les différents examens sanguins (bilirubine, créatinine, etc.) doivent se situer dans une norme acceptable.
• Les patientes ne doivent pas être enceintes pendant la durée de l’essai

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par l’équipe chargée de l’étude.

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Study Description

(par le biais du site Web : https://www.mskcc.org/cancer-care/clinical-trials/21-303)

L’objectif de cette étude est de déterminer la dose la plus élevée du médicament expérimental RP-6306 qui peut être utilisée dans les tumeurs solides avancées contenant certains changements génétiques et qui sont récidivantes ou ont continué à se développer malgré un traitement antérieur. 

Le RP-6306 bloque la protéine PKMY1, qui joue un rôle majeur dans la survie et la croissance des cancers présentant les modifications génétiques étudiées dans cet essai clinique. Le RP-6306 est administré par voie orale (par la bouche).

Inclusion Criteria

(par le biais du site Web : https://www.mskcc.org/cancer-care/clinical-trials/21-303)

Pour être admissibles à cette étude, les patients doivent répondre à plusieurs critères, y compris, mais sans s’y limiter, les suivants

• Les patients doivent être atteints d’une tumeur solide localement avancée ou métastatique récidivante ou qui a continué à se développer malgré un traitement antérieur.
• Les tumeurs des participants doivent contenir une mutation dans les gènes FBXW7 ou PPP2R1A ou des copies supplémentaires du gène CCNE1.
• Les patients doivent être capables de marcher et d’effectuer des activités de routine pendant plus de la moitié de leurs heures normales d’éveil.
• Cette étude s’adresse aux personnes âgées de 12 ans et plus

Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.

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Study Description

Cette étude de phase 2 examine l’efficacité de doses réduites de radiothérapie du cerveau et de la moelle épinière (craniospinale) en combinaison avec de la chimiothérapie, dans le traitement de patients atteints d’un type de tumeur cérébrale nouvellement diagnostiqué, le médulloblastome de sous-type WNT.

(par le biais du site Web : https://childrensoncologygroup.org/acns1422)

Inclusion Criteria

• Les patients sont âgés de 3 à 21 ans
• Le patient a été diagnostiqué récemment d’un médulloblastome à risque moyen de sous-type WNT 

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.

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Study Description

Cette étude a pour objectifs d’évaluer la sécurité et la tolérance de l'epcoritamab chez les patients pédiatriques atteint de lymphome ou leucémie de Burkitt agressif, réfractaire/en récidive. Le produit de l’étude sera administré de façon sous-cutanée en cycle de 28 jours et les participants seront au suivi pendant un minimum de trois ans à partir du début de leur participation dans l'étude.    

Inclusion Criteria

• Être atteint d’une leucémie/lymphome de Burkitt ou Burkitt-like, lymphome B à grandes cellules, or d’autre lymphome B mature agressif  

• La tumeur doit être en rechute ou avoir progressé après des traitements antérieurs

• Age entre 1 et 18 ans 

• Au minimum, patient actif pendant 50% du temps d’éveil 

• Organes fonctionnant de facon adéquate 

Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourrait s’appliquer, l’équipe clinique discuterons de ceux-ci avec vous. 

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Study Description

Il s’agit d’une étude de phase I/II qui étudie le médicament SNDX-5613 chez des patients atteints de leucémie aiguë. Dans la phase 1, la dose sera augmentée pour trouver la dose maximale tolérée de SNDX-5613 et la dose recommandée pour la phase suivante sera déterminée. Dans la phase 2, les patients recevront la dose recommandée pour la phase 2 déterminée dans la phase 1, et la sécurité et l’efficacité chez les patients présentant diverses mutations tumorales seront étudiées. 

Inclusion Criteria

• Les patients doivent être atteints d’une leucémie aiguë active présentant certaines caractéristiques génétiques.
• Les patients doivent être âgés de plus de 30 jours 
• Les patients doivent être actifs plus de 50 % du temps de leur temps d'eveil (le cas échéant).
• Un délai suffisant doit s’être écoulé depuis tous les traitements précédents (c’est-à-dire qu’au moins 60 jours doivent s’être écoulés depuis la dernière radiothérapie/perfusion de cellules souches (le cas échéant)).
• Fonctionnement adéquat des organes
• Les résultats des analyses sanguines doivent se situer dans les normes acceptables.
• Les patientes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser une méthode de contraception très efficace entre le moment de l'entrée dans l'étude et 120 jours après l’administration de la dernière dose du médicament à l’étude.
• Les patients et/ou leurs familles/soignants doivent signer un formulaire de consentement décrivant toutes les évaluations et exigences.

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer.

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Study Description

Il s’agit d’une étude de phase 1/2 qui étudie le médicament avapritinib chez des patients âgés de 2 à 17 ans atteints de tumeurs solides qui sont récidivantes (rechute) ou qui n’ont pas répondu à un traitement antérieur (réfractaires). La tumeur doit présenter une certaine mutation génétique (dans KIT, PDGFRA ou H3K27M (gliome uniquement)) pour que vous puissiez participer à l’étude. L’étude se compose de deux parties; dans la première partie, plus de renseignements seront recueillis sur la sécurité du médicament et la façon dont il circule dans le corps (pharmacocinétique ou PK) et dans la deuxième partie, l’efficacité, la sécurité et la PK continueront d’être surveillées à la dose recommandée. 

Inclusion Criteria

• Les patients doivent être âgés de 2 mois à 17 ans
• Les patients doivent être diagnostiqués avec une tumeur solide ou une tumeur du système nerveux central (SNC) qui a évolué malgré un traitement standard antérieur ou pour laquelle il n’existe pas d’autre traitement. 
• Les patients doivent être capable de se lever et de se déplacer pendant au moins la moitié de leur temps d’éveil
• Les résultats des analyses sanguines doivent se situer dans des limites acceptables dans les 14 jours precedant la première dose du traitement.
• Les patientes ne doivent pas être enceintes pendant l’essai, les participantes en âge de procréer doivent accepter d’utiliser des méthodes de contraception approuvées.
• Les patients et/ou leurs familles/soignants doivent signer un formulaire de consentement décrivant toutes les évaluations et exigences.

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer.

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Study Description

Cet essai de phase I étudie le medicaments 23ME-00610 chez les enfants et les adultes avec des tumeur solides avancées qui n’ont pas répondu ou qui ont progréssé à la suite d’un traitement standard ou pour laquelle aucun autre traitement standard existe. Au cours de la partie A de l’étude, les chercheurs veulent trouver la meilleure dose de 23ME-00610 (ce qu’on appelle la dose recommandée pour la phase II). Durant la partie B, l’étude évaluera la réponse du corps du patient à 23ME-00610 et continuera de surveiller son inocuité.  

Inclusion Criteria

• Âgé de plus de 12 ans pour la partie B 

• Poids > 40 kg 

• Patient atteint d’une tumeur solide - qui a progressé après tous les traitements standards; ou pour laquelle les traitements standards n’ont pas été efficaces; ou pour laquelle aucun traitement standard n’existe

• Au minimum, patient actif pour la moitié de son temps d’éveil 

• Patient atteint de tumeur solide qui n’a pas recu de radiotherapie 

Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, l’équipe de l’étude discutera ceux-ci avec vous.