Canadian clinical trial registry

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Study Description

Cette étude est destinée aux enfants, adolescents et jeunes adultes atteints d'un type de cancer des os appelé ostéosarcome. L'ostéosarcome est rare, mais c'est le cancer des os le plus courant chez les jeunes. L'étude inclut des participants dont le cancer n'a pas pu être complètement enlevé par chirurgie et qui ont montré une amélioration ou une maladie stable après une chimiothérapie classique.

Dans le cadre de l'étude, les participants auront deux options:

1. Prendre un médicament appelé cabozantinib (un comprimé quotidien) avec des soins de support, ou
2. Recevoir uniquement des soins de support, qui peuvent inclure des traitements comme des antibiotiques, un soutien nutritionnel, la gestion de la douleur et d'autres soins, mais sans traitement spécifique contre le cancer.

Si le cancer s'aggrave chez ceux recevant uniquement des soins de support, ils pourront passer au traitement par cabozantinib s'ils remplissent certaines conditions. Le cabozantinib continuera tant qu'il aide et est bien toléré. L'étude devrait durer environ 24 mois pour chaque participant, mais les patients peuvent rester dans l'étude plus longtemps s'ils bénéficient du traitement. Les participants peuvent choisir de quitter l'étude à tout moment.

Inclusion Criteria

Les participants doivent :

• Être âgés de 5 à 30 ans inclus.
• Avoir un diagnostic confirmé d’ostéosarcome de haut grade.
• Avoir un cancer qui n’a pas pu être complètement retiré après une chimiothérapie standard. Les participants doivent avoir reçu au moins 4 cycles de chimiothérapie, sauf si celle-ci a été arrêtée plus tôt en raison d’effets secondaires.
• Être rétablis de la plupart des effets secondaires des traitements précédents (à l’exception de la perte de cheveux, des troubles de l’audition ou de légers problèmes neurologiques).
• Être capables d’effectuer la plupart des activités quotidiennes et être actifs pendant au moins 70 % de leurs heures d’éveil.
• Répondre aux critères de fonctionnement des organes et de la moelle osseuse.
• Avoir une pression artérielle contrôlée, avec ou sans traitement.
• Suivre les recommandations de prévention de la grossesse, si cela est pertinent selon leur âge et leur situation.
• Signer les formulaires de consentement : les participants de 18 ans ou plus doivent signer eux-mêmes ; les participants plus jeunes doivent obtenir le consentement d’un parent ou tuteur, ainsi que leur propre assentiment si nécessaire.
• D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront discutés avec vous par l’équipe de l’étude.

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Study Description

VICTORY est une étude de phase précoce destinée aux patients de moins de 25 ans atteints d’un type de tumeur cérébrale appelé gliome de bas grade (LGG) qui revient ou s’aggrave (récurrent ou progressif). Pour participer à cette étude, le LGG doit présenter certaines altérations génétiques appelées altérations de CRAF ou BRAF.

L’étude comporte deux parties:

Phase A: Nous cherchons à déterminer la meilleure dose d’une combinaison de deux médicaments, la vinblastine et le tovorafénib. Les patients recevront ces deux médicaments pendant un certain nombre de mois, puis uniquement le tovorafénib pendant quelques mois supplémentaires. Les patients seront suivis régulièrement par imagerie.

Phase B: Une fois la dose ideale déterminée dans la phase A, nous testerons l’efficacité de la combinaison. Les patients recevront les mêmes médicaments selon le même schéma que dans la phase A. Les patients seront également surveillés régulièrement par imagerie.

Les patients participeront à l’étude pendant environ deux ans, sauf si la tumeur progresse, si des effets secondaires graves surviennent ou s’ils choisissent de se retirer de l’étude.

Inclusion Criteria

• Les patients doivent être âgés de 25 ans ou moins au moment de l'inscription
• Le patient et/ou son parent/tuteur légal doit signer un formulaire de consentement éclairé pour être inscrit à l’étude
• Les patients doivent avoir un diagnostic de gliome de bas grade (LGG) avec une altération génétique de type BRAF ou CRAF, qui est récurrent (revenu) ou progressif (n’a pas répondu aux traitements précédents)
• Les patients doivent avoir suivi au moins un autre traitement avant l’inscription à cette étude et s’être rétablis de ses effets
• Les patients doivent avoir un état général fonctionnel adéquat (capacité à effectuer les activités quotidiennes)
• Doivent avoir une fonction adéquate de la moelle osseuse, des reins, du foie, du cœur et de la thyroïde
• Les patients, hommes et femmes, ayant un potentiel reproductif doivent accepter d’utiliser deux méthodes de contraception efficaces, l’une utilisée par le patient et l’autre par son/sa partenaire, pendant toute la durée du traitement et pendant 180 jours après la dernière dose du médicament de l’étude
• Capacité à avaler des comprimés ou des liquides, ou à recevoir le traitement par voie gastrique (sonde nasogastrique ou gastrique)

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront discutés avec vous par l’équipe de l’étude.

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Study Description

Les patients dans cet essai recevront 4 doses d’un vaccin SurVaxM. Bien que les vaccins soient souvent utilisés comme mesure de prévention, ils peuvent également être un traitement pour le cancer. SurVaxM apprend au système immunitaire du corps à chercher les cellules cancéreuses qui exprime la protéine survivine et les détruire. Si le corps apprend à éliminer les cellules qui expriment la survivine, il pourrait aider à contrôler la croissance et récurrence du cancer.  

Inclusion Criteria

• Être atteint d’une des tumeurs suivantes qui a progressé ou a rechuté

  • Médulloblastome  

  • Glioblastome multiforme  

  • Astrocytome anaplastique 

  • Astrocytome de haut grade, NOS 

  • Oligodendrogliome anaplastique 

  • Épendymome anaplastique 

  • Épendymome 

  • Gliome infiltrant du tronc cérébral

• Age entre 1 et 21 ans

• Consentement éclairé écrit signé par le patient et/ou son tuteur légal/parents  

• Doit compléter toutes les évaluations de l’étude 

• Doit être rétabli de toutes les traitements anti-cancer précédents 

• Au minimum, actif pour 60% du temps d’éveil 

• Répondre aux exigences des analyses de sang 

• Ne peut pas être enceinte ou devenir enceinte durant l’étude. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode acceptable de contraception.  

Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourrait s’appliquer, l’équipe de l’étude discutera de ceux-ci avec vous. 

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Study Description

 Cette étude est éligible au financement STEP-1. Trouvez plus d'informations ici.

Cette étude évalue la sécurité d'un type de traitement appelé cellules CAR T HER2 (pour cellules T à récepteur antigénique chimérique HER2). En plus de rechercher les effets secondaires, nous étudierons l'efficacité de ce traitement contre une tumeur cérébrale appelée épendymome, qui est réapparue après un traitement (récidivante) ou qui n'a pas bien répondu au traitement (progressive) chez les enfants. Les cellules CAR T HER2 utilisées dans cet essai sont fabriquées à partir du propre sang du patient.

Un nouveau gène, appelé HER2 CAR, sera inséré dans les cellules du patient pour leur permettre de reconnaître une protéine présente sur la tumeur appelée HER2. Ces cellules CAR T spécifiques de HER2 pourraient être capables de cibler et de détruire les tumeurs d'épendymome. Cette recherche étudie également la faisabilité de fournir ce type de traitement par cellules CAR T aux enfants traités dans différents hôpitaux.

Inclusion Criteria

• Les participants doivent avoir un diagnostic d'épendymome qui est réapparu ou qui a progressé
• Le patient doit être âgé de ≥ 1 an mais ≤ 22 ans au moment de l'inscription pour le traitement
• Les participants doivent être actifs pendant 60% de leurs heures d'éveil
• Les patients doivent avoir reçu leur dernière dose de chimiothérapie antérieurement au moins 21 jours avant l'inscription
• Le patient doit satisfaire à tous les critères de fonction d'organes, de fonction de la moelle osseuse et de critères de laboratoire
• Le patient ou le parent/tuteur doit être en mesure de comprendre le consentement et être disposé à signer un document de consentement éclairé écrit conformément aux lignes directrices institutionnelles. Un consentement approprié à l'âge et au développement doit être obtenu, comme l'exigent les lignes directrices institutionnelles

Des critères d'inclusion et d'exclusion supplémentaires s'appliquent et seront discutés avec vous par l'équipe de l'étude.

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Cet essai de phase I/II étudie l’efficacité de tiragolumab et atezolizumab comme traitement pour les enfants avec des cancers qui rechute (en récidive) ou qui ne répondent pas aux traitements (réfractaire). Ces cancers doivent avoir certaines mutations, c'est a dire que les cellules cancéreuses aient perdu l'expression de SMARCB1 et SMARCA4, des gènes importants dans ces cellules. Le tiragolumab et l'atezolizumab pourraient aider le système immunitaire à attaquer le cancer et pourraient perturber sa croissance et propagation. 

Inclusion Criteria

• Age entre 1 et 18 ans pour partie A de l’essai, aucune limite d’age pour la partie B 

• Être atteint d’un des cancers suivants qui est en rechute (récidivant) ou qui n’a pas répondu aux traitements précédents (réfractaire) 

  • Carcinome médullaire rénal

  • Tumeur rhabdoïde (hors du systeme nerveux central) 

  • Tumeur tératoïde rhabdoïde atypique (systeme nerveux central)  

  • Chordome dédifférencié 

  • Sarcome épithélioïde. 

• La tumeur doit avoir les mutations éligibles (perte de SMARCB1 ou SMARCA4) 

• Au minimum, le patient doit etre actif pendant 50% du temps d’éveil 

• Répond aux critères d’analyses de sang soulignés dans l’essai 

Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, votre équipe clinique discutera de ceux-ci avec vous. 

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Study Description

Cet essai clinique teste un nouveau traitement pour les enfants et les jeunes adultes atteints de tumeurs cérébrales agressives, y compris le DIPG et le gliome de haut grade avec une mutation génétique spécifique (mutation H3 K27M). Le traitement combine la radiothérapie standard avec un nouveau médicament appelé selinexor, qui pourrait aider à empêcher la croissance des cellules cancéreuses et réduire la taille des tumeurs. Les patients reçoivent de la radiothérapie pendant 5 à 7 semaines et prennent des comprimés de selinexor chaque semaine pendant et après la radiothérapie, pendant jdeux ans au maximum. L’étude commencera par déterminer la dose la plus sûre de selinexor, puis évaluera son efficacité. Des IRM et des visites de suivi permettront de suivre les progrès. Les chercheurs espèrent que ce traitement améliorera les résultats pour ces tumeurs cérébrales difficiles à traiter.

Inclusion Criteria

Pré-inclusion

1. Âge: Les patients doivent être âgés de 25 ans ou moins.
2. Diagnostic: Doit avoir un diagnostic suspecté ou confirmé de DIPG ou de gliome de haut grade (HGG) récemment diagnostiqué qui ne s’est pas propagé.
3. Consentement: Un parent ou tuteur, ou le patient, doit signer un formulaire de consentement.
4. Échantillons (tumeurs non-DIPG): Les échantillons de tumeur prélevés lors de la chirurgie ou de la biopsie doivent être soumis rapidement après la procédure (idéalement dans les 5 jours).

Inclusion

1. Âge: Les patients doivent être âgés de 1 à 21 ans.
2. Diagnostic:
   • DIPG: Doit répondre à des critères spécifiques d’imagerie ou de biopsie.
   • HGG: Doit être récemment diagnostiqué, sans certaines mutations génétiques.
3. Les patients doivent être en bonne santé générale, avec des résultats de laboratoire normaux et sans symptômes graves.
4. L'inscription doit avoir lieu dans les 31 jours suivant le diagnostic ou la chirurgie.
5. Un formulaire de consentement signé est requis.

D'autres critères d'inclusion et d'exclusion peuvent s'appliquer et seront discutés avec vous par l'équipe de l'étude.

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Study Description

Cette étude évalue si l’ajout d’un médicament appelé vénétoclax à la chimiothérapie améliore la survie des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) en rechute. Il s’agit d’un essai destiné aux enfants, adolescents et jeunes adultes atteints d’une LAM en deuxième rechute ou d’une LAM en première rechute ne pouvant pas recevoir de chimiothérapie supplémentaire contenant des anthracyclines.

Inclusion Criteria

• Les participants doivent être âgés d’au moins 29 jours et d’au plus 21 ans au moment de l’inscription.
• Les participants doivent avoir été préalablement inclus dans l’étude APAL2020SC avant de commencer cette étude.
• Les participants ou leurs parents/tuteurs doivent signer un formulaire de consentement pour participer à cette étude.
• Les participants doivent être des enfants, adolescents ou jeunes adultes atteints d’une leucémie myéloïde aiguë (LAM) en rechute, soit en deuxième rechute, soit en première rechute sans possibilité de recevoir une chimiothérapie supplémentaire contenant des anthracyclines.
• La LAM ne doit pas présenter une mutation appelée FLT3/duplication en tandem interne (ITD).
• Les participants doivent avoir complètement récupéré de tout traitement anticancéreux antérieur et respecter les délais minimaux requis depuis la dernière thérapie anticancéreuse avant de commencer le traitement de l’étude. Ces délais seront discutés avec vous par l’équipe de l’étude.
• Les participants doivent avoir un niveau de performance adéquat (niveau d’activité quotidienne).
• Fonction adéquate des reins, du foie et du cœur.

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront discutés avec vous par l’équipe de l’étude.

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Study Description

L’objectif de cette étude est de tester la sécurité d’un médicament anticancéreux appelé repotrectinib chez les enfants. Le cancer doit présenter une modification d’un gène particulier (ALK, ROS1 or NTRK). Ces modifications génétiques conduisent à des protéines anormales qui peuvent entraîner la croissance des cellules cancéreuses. Le repotrectinib bloque l’action de ces gènes dans les cellules cancéreuses et peut donc être utilisé pour traiter le cancer. La première partie de l’étude (phase 1) vise à déterminer quelle dose de repotrectinib est sans danger pour les enfants et comment le médicament est absorbé. Cette phase est maintenant close.

Le principal objectif de la deuxième partie de l’étude (Phase 2) est d’étudier l’efficacité et la durée de la réponse des différents types de cancer au traitement par repotrectinib.

La première partie de l’étude (phase 1) vise à déterminer quelle dose de repotrectinib est sans danger pour les enfants et comment le médicament est absorbé. Cela permet aux chercheurs de déterminer la dose maximale tolérée (DMT) ou la dose maximale administrée (DMA) qui peut ensuite être utilisée pour sélectionner la dose recommandée pour les patients. Cette phase est maintenant close.

La deuxième étape ou phase déterminera l’efficacité du médicament (repotrectinib) dans le traitement des cancers avancés.

Inclusion Criteria

Pour la première phase :

• Âge < 12 ans
• Patients atteints d’un cancer avancé ou métastatique, y compris les tumeurs cérébrales ou certains types de lymphomes.
• La tumeur doit présenter une modification de l’un des gènes suivants : ALK, ROS1 ou NTRK
• Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.

Pour la deuxième phase :

• Âge compris entre 12 et moins de 25 ans
• Patients atteints d’un cancer avancé ou métastatique, y compris les tumeurs cérébrales ou certains types de lymphomes.
• La tumeur doit présenter une modification de l’un des gènes suivants : ALK, ROS1 ou NTRK
• Certains patients peuvent être admissibles même s’ils ont déjà reçu un autre médicament bloquant NTRK dans le passé.
• Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.