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| Diagnostic | Tumeurs solides ou du système nerveux central (SNC) avec un réarrangement du gène ALK | Statut d'étude | Open |
| Phase | I/II |
| Age | inférieur ou égal à 17 ans | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | First line treatment, Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Alectinib: Voie orale |
| Last Posted Update | 2025-05-09 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT04774718 |
International Sponsor
Hoffmann-La RochePrincipal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Vijay Ramaswamy
CHU Ste Justine - Dr. Nicholas Prud'hommeCentres
Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
Study Description
Le gène ALK est impliqué dans la cancérogénèse de rares tumeurs de l’enfant. L’activation de ce gène peut être provoquée dans la cellule tumorale par plusieurs mécanismes moléculaires : mutation (changement ponctuel du gène), amplification (présence de très nombreuses copies du gène) ou fusion avec un autre gène. Les tumeurs avec « fusion du gène ALK » sont rares chez l’enfant. Par contre, ce critère moléculaire fait espérer la possibilité d’une bonne réponse tumorale à l’alectinib qui est un agent ciblé inhibant spécifiquement ALK.
Inclusion Criteria
Les enfants atteints de tumeurs solides (hors lymphomes) et de tumeurs du système nerveux central avec fusion de ALK et dont la maladie n’est pas contrôlée sont potentiellement éligibles pour participer à cet essai thérapeutique innovant. Il s’agit d’un essai mené au niveau mondial étant donnée la rareté de ces maladies.