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| Diagnostic | Ewing Sarcoma | Statut d'étude | Closed to enrollment |
| Phase | II |
| Age | 2 à 20 ans | Randomisation | YES |
| Ligne de traitement | Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Drug: Palbociclib (Oral)
Chemotherapy with Temozolomide (Oral or Intravenous (IV)); Irinotecan (Intravenous (IV)) |
| Last Posted Update | 2025-02-20 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT03709680 |
International Sponsor
PfizerPrincipal Investigators for Canadian Sites
CHU Ste-Justine - Dr. Yvan Samson
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel Morgenstern
Alberta CH - Dr. Victor LewisCentres
Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
Medical contact
Dr. Victor Lewis
Social worker/patient navigator contact
Wendy Pelletier
Clinical research contact
Debra Rich
Study Description
Cette étude porte sur l’association d’un médicament appelé palbociclib et d’une chimiothérapie chez des enfants atteints de tumeurs solides qui sont en rechute ou qui n’ont pas répondu au traitement standard.
Cette étude comporte 2 parties. Dans la phase 1, l’équipe chargée de l’étude évaluera la sécurité du médicament et déterminera la meilleure dose. Cette partie de la phase 1 est maintenant terminée et n’accepte plus de patients.
Dans le cadre de la phase 2, destinée aux patients atteints d’un sarcome d’Ewing (EWS) qui ne répond pas au traitement ou ayant fait l’objet d’une récidive, l’équipe chargée de l’étude comparera l’association du palbociclib et des médicaments de chimiothérapie à la chimiothérapie seule. Tout au long de cet essai, l’équipe chargée de l’étude observera comment le médicament circule dans votre corps et comment votre corps réagit au médicament. L’équipe chargée de l’étude effectuera également une série de tests pour étudier si le médicament est efficace ou non.
Inclusion Criteria
- Le patient doit être âgé de 2 à 20 ans au moment du traitement.
- Le patient doit être atteint d’une tumeur solide mesurable qui a récidivé ou qui n’a pas répondu à un traitement standard antérieur.
- Pour la phase 2, le diagnostic de sarcome d’Ewing doit être établi.
- Le patient doit être disposé et capable de se conformer aux visites programmées, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures liées à l’étude.
- Le patient doit être capable de se lever et de se déplacer pendant plus de 50 % de son temps d’éveil.
- Les patientes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes ou le devenir au cours de l’étude.
- D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.
D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer.
