Canadian clinical trial registry

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Etat

 

AC220-A-U202-ADVL1822 - Essai de phase I/II, multicentrique, à dose croissante, visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l’efficacité du quizartinib administré en association avec une chimiothérapie de réinduction et en traitement continu en monothérapie, chez des enfants atteints d’une LAM récidivante ou réfractaire, âgés de 1 mois à < 18 ans (et de jeunes adultes âgés de 21 ans maximum)

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AC220-A-U202-ADVL1822 - Essai de phase I/II, multicentrique, à dose croissante, visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l’efficacité du quizartinib administré en association avec une chimiothérapie de réinduction et en traitement continu en monothérapie, chez des enfants atteints d’une LAM récidivante ou réfractaire, âgés de 1 mois à < 18 ans (et de jeunes adultes âgés de 21 ans maximum)

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DiagnosticAcute Myeloid Leukemia, AMLStatut d'étudeOpen
PhaseI/II
Age1 mois à < 21 ans RandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationQuizartinib by mouth; other drugs are given as usually administered for leukemia therapy.
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT03793478
International Sponsor
Daiichi Sankyo, Inc.
Principal Investigators for Canadian Sites
Montreal Children's Hospital – Dr. Sharon Abish
The Hospital for Sick Children - Dr Ute Bartels
BC Children's Hospital - Dr. Rebecca Deyell
Centres
Medical contact
Clinical Research Unit
 
Social worker/patient navigator contact
Clinical Research Unit
 
Clinical research contact
Stephanie Badour
 
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

Medical contact
Rebecca Deyell

 

Social worker/patient navigator contact
Ilana Katz 

 

Clinical research contact
Hem/Onc/BMT Clinical Trials Unit

 

 

 

Study Description

Cette étude vise à déterminer la dose appropriée et à évaluer la sécurité et l’efficacité d’un médicament appelé quizartinib pour les enfants atteints de leucémie aiguë myéloblastique (LAM) en rechute ou réfractaire et présentant une certaine mutation appelée FLT3-ITD. Le quizartinib est un médicament conçu pour bloquer spécifiquement la protéine FLT3 lorsqu’elle est anormale dans une cellule leucémique.

Inclusion Criteria
  • Enfants âgés de 1 mois à 21 ans
  • Leucémie aiguë myéloïde en rechute ou ne répondant pas au traitement en cours.
  • Présence de la mutation FLT3-ITD dans la leucémie
  • Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer.