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| Diagnostic | Non-Hodgkin Lymphoma, solid tumours, CNS tumours with eligible genetic changes | Statut d'étude | Open |
| Phase | I/II |
| Age | Child, Adult - (Up to 25 Years) | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Repotrectinib: Oral |
| Last Posted Update | 2025-07-16 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT04094610 |
International Sponsor
Turning Point Therapeutics, Inc.Principal Investigators for Canadian Sites
Stollery Children's Hospital - Dr. Sunil Desai
Alberta Children's Hospital - Dr. Victor Lewis
CHU Ste Justine - Dr Sébastien Perreault
CHEO - Dr. Lesleigh AbbottCentres
Medical contact
Dr. Sarah McKillop
Dr. Sunil Desai
Social worker/patient navigator contact
Danielle Sikora
Michelle Woytiuk
Jaime Hobbs
Clinical research contact
Amanda Perreault
Medical contact
Dr. Victor Lewis
Social worker/patient navigator contact
Wendy Pelletier
Clinical research contact
Debra Rich
Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
Medical contact
Dr. Donna Johnston
Dr. Lesleigh Abbott
Dr. Nirav Thacker
Social worker/patient navigator contact
Sherley Telisma
Clinical research contact
Isabelle Laforest
Study Description
L’objectif de cette étude est de tester la sécurité d’un médicament anticancéreux appelé repotrectinib chez les enfants. Le cancer doit présenter une modification d’un gène particulier (ALK, ROS1 or NTRK). Ces modifications génétiques conduisent à des protéines anormales qui peuvent entraîner la croissance des cellules cancéreuses. Le repotrectinib bloque l’action de ces gènes dans les cellules cancéreuses et peut donc être utilisé pour traiter le cancer. La première partie de l’étude (phase 1) vise à déterminer quelle dose de repotrectinib est sans danger pour les enfants et comment le médicament est absorbé. Cette phase est maintenant close.
Le principal objectif de la deuxième partie de l’étude (Phase 2) est d’étudier l’efficacité et la durée de la réponse des différents types de cancer au traitement par repotrectinib.
La première partie de l’étude (phase 1) vise à déterminer quelle dose de repotrectinib est sans danger pour les enfants et comment le médicament est absorbé. Cela permet aux chercheurs de déterminer la dose maximale tolérée (DMT) ou la dose maximale administrée (DMA) qui peut ensuite être utilisée pour sélectionner la dose recommandée pour les patients. Cette phase est maintenant close.
La deuxième étape ou phase déterminera l’efficacité du médicament (repotrectinib) dans le traitement des cancers avancés.
Inclusion Criteria
Pour la première phase :
- Âge < 12 ans
- Patients atteints d’un cancer avancé ou métastatique, y compris les tumeurs cérébrales ou certains types de lymphomes.
- La tumeur doit présenter une modification de l’un des gènes suivants : ALK, ROS1 ou NTRK
- Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.
Pour la deuxième phase :
- Âge compris entre 12 et moins de 25 ans
- Patients atteints d’un cancer avancé ou métastatique, y compris les tumeurs cérébrales ou certains types de lymphomes.
- La tumeur doit présenter une modification de l’un des gènes suivants : ALK, ROS1 ou NTRK
- Certains patients peuvent être admissibles même s’ils ont déjà reçu un autre médicament bloquant NTRK dans le passé.
- Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.
