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| Diagnostic | Low-grade glioma or solid tumors with RAF alterations | Statut d'étude | Open |
| Phase | II |
| Age | Child, Adult - (6 Months to 25 Years) | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Day101: oral (tablet formulation) |
| Last Posted Update | 2025-02-20 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT04775485 |
International Sponsor
Day One Biopharmaceuticals, Inc.Principal Investigators for Canadian Sites
Montreal Children's Hospital – Dr. Nada Jabado
CHU Ste-Justine – Dr. Sebastien Perreault
CHU de Quebec – Dr. Valerie Larouche
Centres
Medical contact
Clinical Research Unit
Social worker/patient navigator contact
Clinical Research Unit
Clinical research contact
Stephanie Badour
Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
Medical contact
Raoul Santiago
Social worker/patient navigator contact
Isabelle Audet
Clinical research contact
Barbara Desbiens
Study Description
L’objectif de cette étude est de déterminer si le médicament expérimental DAY101 est sûr et efficace dans le traitement des gliomes ou des tumeurs solides récidivantes ou en progression (tumeur qui revient ou qui ne s’améliore pas malgré le traitement) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. Le médicament sera administré sous forme de comprimés oraux.
Inclusion Criteria
- Âge entre 6 mois et 25 ans
- Le patient doit être atteint d’un gliome de bas grade ou d’une tumeur solide qui ne s’améliore pas malgré le traitement.
- La tumeur doit présenter un changement génétique appelé « altération du gene RAF ».
- Le patient doit être capable d’avaler des comprimés oraux.
- Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.
D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer.
