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| Diagnostic | Acute Myeloid Leukemia | Statut d'étude | Closed |
| Phase | I/II |
| Age | Child, Adult - (6 Months to 21 Years) | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Oral for gilteritinib ; other drugs as usually administered for leukemia therapy |
| Last Posted Update | 2025-02-26 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT04240002 |
International Sponsor
Astellas Pharma Global Development, Inc.
Principal Investigators for Canadian Sites
CHU Ste Justine - Dr. Henrique Bittencourt
Centres
Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
Study Description
Il s’agit d’une étude portant sur un nouveau médicament oral appelé gilteritinib, à administrer en association avec une chimiothérapie à des patients atteints d’une leucémie myéloïde aiguë récidivante (rechute). Les cellules leucémiques doivent présenter un changement génétique appelé « FLT3 ITD » pour que le patient soit pris en considération pour l’étude. Le gilteritinib est un médicament anticancéreux qui bloque la protéine FLT3 lorsqu’elle est anormale dans une cellule leucémique.
L’objectif principal de l’étude sera d’établir une dose optimale sûre et biologiquement active du médicament, puis de déterminer son effet sur la maladie leucémique en association avec la chimiothérapie.
Inclusion Criteria
- Les patients sont âgés de 6 mois à 21 ans.
- Leucémie aiguë myéloïde récidivante (rechute) présentant un changement génétique appelé « FLT3 ITD ».
- Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.
