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Canadian clinical trial registry

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D0816C00025 - Étude ouverte de phase I en groupes parallèles visant à évaluer l’innocuité, la tolérabilité, l’efficacité et la pharmacocinétique de l’olaparib chez des patients pédiatriques présentant des tumeurs solides

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D0816C00025 - Étude ouverte de phase I en groupes parallèles visant à évaluer l’innocuité, la tolérabilité, l’efficacité et la pharmacocinétique de l’olaparib chez des patients pédiatriques présentant des tumeurs solides

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DiagnosticSolid TumoursStatut d'étudeOpen
PhaseI
Age≥ 6 mois à < 18 ans RandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDrug: Olaparib (Oral)
Last Posted Update2025-02-26
ClinicalTrials.gov #NCT04236414
International Sponsor
AstraZeneca
Principal Investigators for Canadian Sites
Montreal Children's Hospital - Dr. Sharon Abish
Centres
Medical contact
Clinical Research Unit
 
Social worker/patient navigator contact
Clinical Research Unit
 
Clinical research contact
Stephanie Badour
 

 

 

Study Description

Il s’agit d’une étude visant à déterminer si un médicament appelé olaparib (également appelé inhibiteur de PARP) est sûr et bien toléré lorsqu’il est administré à des enfants et des adolescents atteints de tumeurs solides ou de tumeurs cérébrales, lorsque celles-ci sont récidivantes ou ne s’améliorent pas sous l’effet du traitement.

Inclusion Criteria
  • Les patients sont âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans 
  • Les patients ont une tumeur solide ou une tumeur cérébrale qui est récidivante (rechute) ou dont l’état ne s’améliore pas avec le traitement (réfractaire).  
  • Il existe une modification génétique dans la tumeur ou dans les cellules normales du patient qui peut être appelée « mutation génétique de réparation par recombinaison homologue ».
  • Le patient peut avaler des comprimés
  • Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer