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| Diagnostic | Rhabdomyosarcoma | Statut d'étude | Open |
| Phase | III |
| Age | moins de 50 ans | Randomisation | YES |
| Ligne de traitement | First line treatment |
| Routes of Treatment Administration | Chemotherapy medications (Cyclophosphamide, Dactinomycin, Vincristine, Vinorelbine), all given intravenously, except for cyclophosphamide that will be taken by mouth too
Patients will also receive radiation therapy when participating to this study.
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| Last Posted Update | 2025-02-20 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT04994132 |
International Sponsor
Children's Oncology GroupPrincipal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Paul Nathan
Hamilton Health Sciences Centre - Dr. Uma H. Athale
Children’s Hospital of Eastern Ontario (CHEO) - Dr. Donna L. Johnston
Children's Hospital of Western Ontario – Dr. Shayna Zelcer
Centres
Medical contact
Dr. Carol Portwine
Social worker/patient navigator contact
Jane Cassano
Clinical research contact
Sabrina Millson
Medical contact
Dr. Donna Johnston
Dr. Lesleigh Abbott
Dr. Nirav Thacker
Social worker/patient navigator contact
Sherley Telisma
Clinical research contact
Isabelle Laforest
Medical contact
Dr. Alexandra Zorzi
Dr. Shayna Zelcer
Social worker/patient navigator contact
Cindy Milne Wren
Jessica Mackenzie Harris
Clinical research contact
Mariam Mikhail
Study Description
Cette étude de phase III compare l’effet de deux approches de chimiothérapie (vinorelbine avec vincristine, dactinomycine et cyclophosphamide (VAC) suivi de vinorelbine et de cyclophosphamide versus VAC suivi de vinorelbine et de cyclophosphamide) pour le traitement du rhabdomyosarcome à haut risque.
Les médicaments de chimiothérapie, tels que la vinorelbine, la vincristine, la dactinomycine et le cyclophosphamide, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en éliminant les cellules, soit en les empêchant de se diviser, soit en les empêchant de se propager.
L’administration de vinorelbine et de VAC pourrait éliminer plus de cellules tumorales et l’ajout d’un traitement d’entretien après l’administration de VAC pourrait aider à se débarrasser du cancer et/ou à réduire le risque de réapparition du cancer.
Inclusion Criteria
- Les patients doivent être âgés de moins de 50 ans.
- L’étude est ouverte à tous les genres
- Patients atteints d’un rhabdomyosarcome (RMS) nouvellement diagnostiqué, quel qu’en soit le sous-type, et répondant aux critères de « haut risque ».
- Les différents examens sanguins (bilirubine, créatinine, etc.) doivent se situer dans une norme acceptable.
- Les patientes ne doivent pas être enceintes pendant la durée de l’essai
- D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par l’équipe chargée de l’étude.
