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| Diagnostic | Childhood Solid Tumor, Lymphoma, Pediatric Brain Tumor, Other brain tumors, Other solid tumours, Non-Hodgkin lymphoma | Statut d'étude | Closed |
| Phase | I |
| Age | ≤ 21 ans | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | First line treatment, Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | oral (capsule) |
| Last Posted Update | 2025-02-20 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT03936465 |
International Sponsor
Dana-Farber Cancer InstitutePrincipal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel MorgensternCentres
Study Description
Cette étude a pour objectif d’évaluer le médicament appelé BMS-986158 comme traitement possible des tumeurs solides, des lymphomes ou des tumeurs cérébrales chez l’enfant. BMS-986158 appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs à bromodomaine (BRD) et à domaine extraterminal (BET) ». Ces médicaments bloquent les protéines de la famille BET qui jouent un rôle important dans la détection d’une partie de l’ADN impliquée dans l’apoptose et l’évolution du cycle cellulaire. Ce médicament devrait ralentir ou arrêter la croissance des cellules cancéreuses.
L’objectif de cette étude de phase I est d’évaluer la dose, la sécurité, la tolérance, l’activité antitumorale et d’autres caractéristiques pharmacologiques de BMS-986158 chez des enfants atteints de tumeurs solides, de lymphomes ou de tumeurs cérébrales pédiatriques réfractaires ou récidivantes pour lesquelles aucun traitement standard n’est disponible ou pour lesquelles le sujet n’est pas admissible au traitement en cours.
Inclusion Criteria
- Les patients doivent être âgés de ≤ 21 ans au moment de l’inscription.
- Tous les patients doivent être capables d’avaler des capsules intactes.
- Les participants doivent être atteints d’une maladie évaluable ou mesurable et doivent être atteints d’une maladie récidivante ou réfractaire pour laquelle les traitements curatifs standard n’existent pas ou ne sont plus efficaces.
- Altérations génétiques de la maladie : amplification du gène MYCN ou augmentation du nombre de copies, translocation impliquant MYC ou MYCN, translocation impliquant les gènes BRD4 ou BRD3
Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.
