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STEP-RB - Plaque épisclérale de topotécan à libération prolongée (chimioplaque) de phase I pour le rétinoblastome

Closed

STEP-RB - Plaque épisclérale de topotécan à libération prolongée (chimioplaque) de phase I pour le rétinoblastome

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DiagnosticRetinoblastoma Statut d'étudeClosed
PhaseI
Agemoins de 18 ansRandomisationNO
Ligne de traitementFirst line treatment, Disease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationTopotecan - administré à l'aide d'une plaque épisclérale (chemoplaque), un implant qui contient du topotécan (médicament). L'implant est attaché à l'extérieur de l'œil et délivre directement le topotécan dans l'œil.
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT04428879
International Sponsor
The Hospital for Sick Children
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Daniel Morgenstern
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

Cette étude clinique examine les effets secondaires et l’efficacité d’une chimioplaque contenant du topotécan (un médicament fixé à l’extérieur de l’œil) dans le traitement des patients atteints de rétinoblastome. Cette plaque doit être posée et retirée sous anesthésie générale par l’équipe d’ophtalmologie. Elle délivre la chimiothérapie à l’intérieur de l’œil.

Inclusion Criteria
  • Les patients sont âgés de moins de 18 ans
  • Les patients sont atteints d’un rétinoblastome dans au moins un œil.
  • Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.