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| Diagnostic | Solid tumors with eligible genetic change | Statut d'étude | Open |
| Phase | II |
| Age | moins de 18 ans | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | First line treatment, Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Entrectinib - oral
Atezolizumab - IV
Ipatasertib - oral
Trastuzumab - IV
GDC-0077 (Inavolisib) - oral
Belvarafenib - oral
Pralsetinib - oral |
| Last Posted Update | 2025-02-20 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT04589845 |
International Sponsor
Hoffmann-La RochePrincipal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel MorgensternCentres
Study Description
(par le biais du site Web : https://forpatients.roche.com/en/trials/cancer/solid-tumors/tumor-agnostic-precision-immuno-oncology-and-somatic-ta-50851.html)
Cette étude clinique recrute des personnes atteintes de tumeurs solides avancées qui ne peuvent pas être enlevées chirurgicalement. Vous (ou votre enfant) devez avoir subi un test génétique sur les tumeurs solides qui montre un résultat positif pour l’un des changements génétiques, également connus sous le nom de biomarqueurs, testés dans le cadre de cette étude.
L’objectif de cette étude clinique est de comparer les effets, favorables ou indésirables, de différentes thérapies ciblées et immunothérapies chez des patients atteints de tumeurs solides qui ne peuvent pas être enlevées chirurgicalement et qui présentent des biomarqueurs spécifiques.
Pour pouvoir participer à cette étude clinique, vous (ou votre enfant) devez avoir été diagnostiqué(e) avec des tumeurs solides qui ne peuvent pas être enlevées chirurgicalement et présenter l’un des biomarqueurs spécifiques testés dans cette étude :
- Tumeurs avec fusion du gène ROS1
- Tumeurs avec fusion des gènes NTRK1/2/3
- Les tumeurs avec un TMB élevé
- Les tumeurs avec mutation des gènes AKT1/2/3
- Les tumeurs avec mutation du gène HER2
- Tumeurs avec plusieurs mutations du gène PIK3CA
- Tumeurs avec fusion ou mutation de classe II du gène BRAF
- Tumeurs avec mutation de classe III du gène BRAF
- Tumeurs avec la fusion du gène RET.
Votre médecin pourra vous donner plus de renseignements sur le type de biomarqueur que présente votre tumeur. Vous devez être en bonne santé pour participer à l’étude. Vous ne pourrez pas participer si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous avez reçu un traitement récent pour votre cancer. Certains groupes peuvent avoir d’autres exigences spécifiques. Votre médecin pourra vous donner plus de renseignements à ce sujet.
Inclusion Criteria
- Les patients des cohortes E et K doivent être âgés de moins de 18 ans.
- Les patients des cohortes E, F et H doivent être âgés de 12 à 17 ans.
- Les patients doivent avoir reçu un diagnostic de cancer avancé qui s’est propagé à une autre partie du corps (métastases) et qui ne peut pas être enlevé par une opération (non résécable).
- Les patients doivent être actifs au moins 50 % de leur temps d’éveil.
- Le cancer doit présenter une modification génétique spécifique dans l’un des gènes suivants : ROS1, NTRK1/2/3, AKT, PIK3CA, HER2, BRAF, RET, ou avoir un taux de TMB élevé.
Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.
