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Canadian clinical trial registry

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ARST1921 - Étude d’innocuité, de pharmacocinétique et d’efficacité d’un inhibiteur de la y-sécrétase, le nirogacestat (PF-03084014), chez des enfants et des adolescents atteints de tumeurs desmoïdes en évolution et non résécables par voie chirurgicale

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ARST1921 - Étude d’innocuité, de pharmacocinétique et d’efficacité d’un inhibiteur de la y-sécrétase, le nirogacestat (PF-03084014), chez des enfants et des adolescents atteints de tumeurs desmoïdes en évolution et non résécables par voie chirurgicale

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Diagnostic Fibromatose desmoïde en rechute ou non résectableStatut d'étudeClosed to enrollment
PhaseII
Age12 mois à 18 ansRandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDrug: Nirogacestat (oral)
Last Posted Update2025-02-26
ClinicalTrials.gov #NCT04195399
International Sponsor
Children's Oncology Group
Principal Investigators for Canadian Sites
Alberta Children's Hospital - Dr. Victor Lewis
Montreal Children's Hospital - Dr. Sharon B. Abish
CancerCare Manitoba - Dr. Ashley Chopek
Stollery Children's Hospital -
Centres
Medical contact
Dr. Victor Lewis

 

Social worker/patient navigator contact
Wendy Pelletier
Clinical research contact
Debra Rich
Medical contact
Clinical Research Unit
 
Social worker/patient navigator contact
Clinical Research Unit
 
Clinical research contact
Stephanie Badour
 
Medical contact
Dr. Magimairajan Vanan
Social worker/patient navigator contact
Rhéanne Bisson
 
Clinical research contact
Rebekah Hiebert
Megan Ridler
Kathy Hjalmarsson

 

 

Medical contact
Dr. Sarah McKillop
Dr. Sunil Desai

 

 

Social worker/patient navigator contact
Danielle Sikora
 Michelle Woytiuk 
Jaime Hobbs
Clinical research contact
Amanda Perreault

 

 

Study Description

Cet essai de phase II étudie l’efficacité du médicament  nirogacestat dans le traitement des patients âgés de 1 à 18 ans atteints de tumeurs desmoïdes qui ont continue a progresser malgré un traitement antérieur, et qui ne peuvent pas être enlevées par une opération chirurgicale. Le nirogacestat agit en bloquant certaines des substances chimiques qui jouent un rôle dans la croissance des cellules tumorales. 

Inclusion Criteria
  • Le patient doit être atteint d’une tumeur desmoïde existante ou récidivante qui ne peut être enlevée par opération chirurgicale.
  • Les patients doivent être âgés de 12 mois à 18 ans. 
  • Les patients doivent être actifs au moins 50 % de leur temps d’éveil. 
  • Les résultats des analyses sanguines doivent se situer dans les normes acceptables.
  • Les patients doivent avoir une fonction cardiaque adéquate 
  • Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit.
  • Votre médecin traitant de l’étude discutera avec vous des médicaments que vous pouvez ou ne pouvez pas prendre.

 

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer.