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| Diagnostic | Anaplastic Astrocytoma, Glioblastoma, Malignant Glioma | Statut d'étude | Closed to enrollment |
| Phase | II |
| Age | 3 ans à 25 ans | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | First line treatment |
| Routes of Treatment Administration | Radiation Therapy (Undergo radiation therapy)
Drug: Temozolomide (Given by mouth)
Drug: Veliparib (Given by mouth) |
| Last Posted Update | 2025-02-26 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT03581292 |
International Sponsor
National Cancer Institute (NCI)Principal Investigators for Canadian Sites
Hamilton Health Sciences Centre, McMaster University - Dr. Uma H. Athale
Centres
Medical contact
Dr. Carol Portwine
Social worker/patient navigator contact
Jane Cassano
Clinical research contact
Sabrina Millson
Study Description
Cette étude a pour objectifs d’améliorer le prognostic pour les enfants atteint de gliome de haut grade. Il a été démontré que le temozolomide, un médicament oral, peut améliorer la survie des adultes atteint de glioblastome, lorsque que le médicament est administré durant et après l’irradiation. Dans cet essai, les patient atteint de gliome de haut grade qui ont des caractéristiques moléculaires spécifiques (pas d'anomalies de H3K27, IDH et BRAF) recevront un traitement expérimental de veliparib (par voie orale) durant la radiothérapie, suivi par veliparib en combinaison de temozolomide.
Cet essai évaluera si la combinaison de ces thérapies pourrait améliorer la survie chez les enfants récemment atteints de gliome de haut grade sans anomalies de H3K27, IDH et BRAF. Les patients atteints de gliome avec une mutation IDH sont aussi éligibles. Les résultats des patients de cet essai seront comparés à d’autres patient avec des gliomes de haut grade similaires, de façon clinique et moléculaire, traités avec seulement le temozolomide.
(Information provenant de: https://www.childrensoncologygroup.org/acns1721)
Inclusion Criteria
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Age de plus de 3 mois, mais inférieur à 22 ans. Les patients de moins de 25 ans pourraient être éligibles s’ils ont des types spécifiques de gliome de haut grade.
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Nouveau diagnostic de gliome de haut grade, qui n’inclut pas des tumeurs dans le tronc cérébral ou la moelle épinière ou des maladies qui se propagent dans le corps (maladies métastatiques)
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Le patient doit accepter toutes les activités de l’essai souligné dans le formulaire de consentement, soit IRM, analyses de sang, biopsie, etc.
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Le patient doit etre capable de marcher et faire ses activités de routine pour plus de la moitié du temps d'éveil
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Pour les patients avec des convulsions, celles-ci doivent être bien contrôlées
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Consentement éclairé écrit signé par le patient et/ou son tuteur légal/parents
D’autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, le médecin de l’essai discutera de ceux-ci avec vous.
