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| Diagnostic | Low grade glioma, high grade glioma, plexiform neurofibroma | Statut d'étude | Closed to enrollment |
| Phase | I/II |
| Age | Enfant, Adulte - (1 mois à 25 ans) | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Trametinib (oral) |
| Last Posted Update | 2025-02-20 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT03363217 |
International Sponsor
St. Justine's HospitalPrincipal Investigators for Canadian Sites
Montreal Children’s Hospital – Dr. Genevieve Legault
CHU Ste-Justine – Dr. Sébastien Perreault
CHU de Quebec – Dr. Valerie Larouche
Alberta Children’s Hospital – Dr. Lucie Lafay-Cousin
BC Children’s Hospital – Dr. Juliette Hukin
The Hospital for Sick Children - Dr. Uri Tabori
Centres
Medical contact
Dr. Victor Lewis
Social worker/patient navigator contact
Wendy Pelletier
Clinical research contact
Debra Rich
Medical contact
Rebecca Deyell
Social worker/patient navigator contact
Ilana Katz
Clinical research contact
Hem/Onc/BMT Clinical Trials Unit
Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
Medical contact
Clinical Research Unit
Social worker/patient navigator contact
Clinical Research Unit
Clinical research contact
Stephanie Badour
Medical contact
Raoul Santiago
Social worker/patient navigator contact
Isabelle Audet
Clinical research contact
Barbara Desbiens
Study Description
Cet essai étudie le trametinib (traitement par MEK inhibiteur en prise orale) chez les enfants et les adolescents qui ont un des types de cancer suivants:
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Patients atteint de neurofibromatose de type 1 (NF1) avec gliome de bas grade;
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Patients atteint de neurofibromatose de type 1 (NF1) avec neurofibrome plexiforme;
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Patient atteint de gliome de bas grade avec un changement de gène appelé fusion BRAF (dans la tumeur);
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Patient atteint de gliome de n’importe quel grade (haut ou bas) avec la voie MAPK/ERK activée
Pour tous les types (autre que ceux avec neurofibrome plexiforme), le cancer doit avoir réapparu (rechute) ou progressé après un premier traitement.
Inclusion Criteria
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Âgé de ≥ 1 mois à ≤ 25 ans au moment de l’entrée dans l'étude
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Appartient à un des groupes décrit dans la description de l’essai
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Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, votre équipe médicale reverra ceux-ci avec vous
Publications
Perreault S, Larouche V, Tabori U, Hawkin C, Lippé S, Ellezam B, Décarie JC, Théoret Y, Métras MÉ, Sultan S, Cantin É, Routhier MÈ, Caru M, Legault G, Bouffet É, Lafay-Cousin L, Hukin J, Erker C, Jabado N. A phase 2 study of trametinib for patients with pediatric glioma or plexiform neurofibroma with refractory tumor and activation of the MAPK/ERK pathway: TRAM-01. BMC Cancer. 2019 Dec 27;19(1):1250. doi: 10.1186/s12885-019-6442-2.
