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| Diagnostic | Non-hodgkin Lymphoma | Statut d'étude | Open |
| Phase | I |
| Age | 1 à 25 ans | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Drug: Epcoritamab
Subcutaneous Injection (SC)
Other Name: ABBV-GMAB-3013 |
| Last Posted Update | 2025-02-20 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT05206357 |
International Sponsor
AbbViePrincipal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Sarah Alexander
CHU Sainte-Justine - Dr. Henrique BittencourtCentres
Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
Study Description
Cette étude a pour objectifs d’évaluer la sécurité et la tolérance de l'epcoritamab chez les patients pédiatriques atteint de lymphome ou leucémie de Burkitt agressif, réfractaire/en récidive. Le produit de l’étude sera administré de façon sous-cutanée en cycle de 28 jours et les participants seront au suivi pendant un minimum de trois ans à partir du début de leur participation dans l'étude.
Inclusion Criteria
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Être atteint d’une leucémie/lymphome de Burkitt ou Burkitt-like, lymphome B à grandes cellules, or d’autre lymphome B mature agressif
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La tumeur doit être en rechute ou avoir progressé après des traitements antérieurs
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Age entre 1 et 18 ans
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Au minimum, patient actif pendant 50% du temps d’éveil
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Organes fonctionnant de facon adéquate
Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourrait s’appliquer, l’équipe clinique discuterons de ceux-ci avec vous.
