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PBTC-060 - Etude pilote du SurVaxM chez les enfants atteints de médulloblastome progressif ou en rechute, gliome de haut grade, épendymome et nouveau diagnostic de gliome infiltrant du tronc cerebral

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PBTC-060 - Etude pilote du SurVaxM chez les enfants atteints de médulloblastome progressif ou en rechute, gliome de haut grade, épendymome et nouveau diagnostic de gliome infiltrant du tronc cerebral

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DiagnosticMedulloblastoma, Glioblastoma, Anaplastic Astrocytoma, Oligodendroglioma, Ependymoma, Diffuse Intrinsic Pontine GliomaStatut d'étudeClosed to enrollment
PhaseI
Age1 à 21 ansRandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationBiological: SurVaxM (injection) 500 mcg (1 mL) SurVaxM emulsion with Montanide ISA 51. Sargramostim dose is 3.33 mcg/kg/dose for patients < 30 kg, and 100 mcg for patients ≥ 30 kg.
Last Posted Update2025-09-02
ClinicalTrials.gov #NCT04978727
International Sponsor
Pediatric Brain Tumor Consortium
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Vijay Ramaswamy
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

Les patients dans cet essai recevront 4 doses d’un vaccin SurVaxM. Bien que les vaccins soient souvent utilisés comme mesure de prévention, ils peuvent également être un traitement pour le cancer. SurVaxM apprend au système immunitaire du corps à chercher les cellules cancéreuses qui exprime la protéine survivine et les détruire. Si le corps apprend à éliminer les cellules qui expriment la survivine, il pourrait aider à contrôler la croissance et récurrence du cancer.  

 

Inclusion Criteria
  • Être atteint d’une des tumeurs suivantes qui a progressé ou a rechuté

    • Médulloblastome  

    • Glioblastome multiforme  

    • Astrocytome anaplastique 

    • Astrocytome de haut grade, NOS 

    • Oligodendrogliome anaplastique 

    • Épendymome anaplastique 

    • Épendymome 

    • Gliome infiltrant du tronc cérébral

  • Age entre 1 et 21 ans

  • Consentement éclairé écrit signé par le patient et/ou son tuteur légal/parents  

  • Doit compléter toutes les évaluations de l’étude 

  • Doit être rétabli de toutes les traitements anti-cancer précédents 

  • Au minimum, actif pour 60% du temps d’éveil 

  • Répondre aux exigences des analyses de sang 

  • Ne peut pas être enceinte ou devenir enceinte durant l’étude. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode acceptable de contraception.  

Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourrait s’appliquer, l’équipe de l’étude discutera de ceux-ci avec vous.