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PBTC-049 - Un essai de phase I de Savolitinib pour les médulloblastomes en récidive, progressifs ou réfractaires, gliome de haut grade, gliome infiltrant du tronc cerebral et tumeurs du SNC avec des aberrations MET

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PBTC-049 - Un essai de phase I de Savolitinib pour les médulloblastomes en récidive, progressifs ou réfractaires, gliome de haut grade, gliome infiltrant du tronc cerebral et tumeurs du SNC avec des aberrations MET

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DiagnosticRecurrent or Refractory Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG), Recurrent or Refractory Malignant Glioma, Recurrent or Refractory Medulloblastoma, Recurrent or Refractory Primary Central Nervous System NeoplasmStatut d'étudeClosed
PhaseI
Age6 ans à 21 ansRandomisationN/A
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDrug: Savolitinib (Oral) Other Names: AZD 6094 AZD6094 HMPL-504 Volitinib
Last Posted Update2025-04-01
ClinicalTrials.gov #NCT03598244
International Sponsor
National Cancer Institute (NCI)
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Vijay Ramaswamy
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

Cet essai évalue l’efficacité de savolitinib chez les enfants pour ces tumeurs. Le savolitinib n’a pas encore été testé chez les enfants. Les chercheurs espèrent que ce médicament sera un traitement plus efficace pour ces types de tumeurs chez les enfants.  

Les objectifs de l’étude sont de:  

  • Déterminer quelle dose de savolitinib est sans danger pour les enfants (dose la plus sûre) 

  • Comprendre les effets (positifs ou négatifs) chez les patients qui reçoivent le savolitinib 

  • Comprendre comment le corps transforme le savolitinib 

(via: PBTC-049_Summary for patients & families_05-18-2020.pdf)

Inclusion Criteria

  • Patients atteints d’un médulloblastome, gliome de haut grade, tumeur DIPG et d’autres types de tumeurs au cerveau avec des marqueurs génétiques spécifiques, confirmés, et qui continue de croître après un traitement initial.    

  • Patients âgés de 5 à 21 ans 

  • Patient remis des toxicités de tout traitement effectué auparavant, soit la chimiothérapie, radiothérapie ou autre modalité de traitement, avant de commencer l’essai 

  • Les femmes enceintes ou qui allaitent seront exclues de l’essai 

  • Consentement éclairé écrit signé par le patient ou leur tuteurs légales/parents 

  • Patient ou leur tuteurs légales/parents doit accepter toutes les activités de l’essai souligné dans le formulaire de consentement 

D’autres critères d’inclusion pourrait s’appliquer, l’équipe de l’essai discuteront de ceux-ci avec vous. 

 

(via: PBTC-049_Summary for patients & families_05-18-2020.pdf)