Canadian clinical trial registry

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CONNECT1903 - Etude pilote et chirurgicale de larotrectinib comme traitement pour les enfants atteints d'un nouveau diagnostic de gliome de haut grade avec une fusion NTRK.

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CONNECT1903 - Etude pilote et chirurgicale de larotrectinib comme traitement pour les enfants atteints d'un nouveau diagnostic de gliome de haut grade avec une fusion NTRK.

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DiagnosticHigh Grade Glioma Statut d'étudeOpen
PhaseII
AgeEnfant, Adulte - (jusqu'à 21 ans)RandomisationNO
Ligne de traitementFirst line treatment
Routes of Treatment AdministrationOral
Last Posted Update2024-12-09
ClinicalTrials.gov #NCT04655404
International Sponsor
Nationwide Children's Hospital
Principal Investigators for Canadian Sites
Montreal Children’s Hospital – Dr. Geneviève Legault
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

Medical contact
Clinical Research Unit
 
Social worker/patient navigator contact
Clinical Research Unit
 
Clinical research contact
Stephanie Badour
 

 

 

Study Description

(Version anglophone venant du site web Australian & New Zealand Childrens Haematology/Oncology Group - https://anzchog.org/clinic-trails/connect-1903-a-pilot-and-surgical-study-of-larotrectinib-for-treatment-of-children-with-newly-diagnosed-high-grade-glioma-with-ntrk-fusion/ )

Des recherches récentes démontrent des résultats prometteurs par rapport au nouveau médicament oral larotrectinib, celui-ci diminue la taille des tumeurs solides avec le gène NTRK anormal ou muté chez les enfants et les adultes. 

Les gliomes de haut grade (GHG) sont des cancers du cerveau agressifs qui grandissent vite, s’ils réapparaissent après un traitement initial, il n’y a aucun traitement efficace. Cette étude etudiera si le larotrectinib seul ou en combinaison avec la chimiothérapie ou la radiothérapie, pourrait aider les enfants atteint de gliome de haut grade avec le gène NTRK muté. Cet essai international étudiera la tolérance du médicament ainsi que son efficacité à diminuer la taille des tumeurs lorsqu’il est utilisé seule ou en combinaison avec un traitement standard de chimiothérapie ou après irradiation.  

Inclusion Criteria

(Version anglophone venant du site web Australian & New Zealand Childrens Haematology/Oncology Grouphttps://anzchog.org/clinic-trails/connect-1903-a-pilot-and-surgical-study-of-larotrectinib-for-treatment-of-children-with-newly-diagnosed-high-grade-glioma-with-ntrk-fusion/ )

  • Age inférieur à 21 ans et nouveau diagnostic de gliome de haut grade 

  • Tumeur avec anomalie génétique nommee "NTRK fusion" 

  • Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourrait s’appliquer, votre équipe de traitement reverront ceux-ci avec vous