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Etat

 

23ME-00610-CLIN-001 - Un essai de phase I, multicentre, ouverte, avec augmentation de doses et expansion évaluant 23ME-00610 administré par voie intraveineuse chez les patients atteints de tumeurs solides malignes avancées.

Closed to enrollment

23ME-00610-CLIN-001 - Un essai de phase I, multicentre, ouverte, avec augmentation de doses et expansion évaluant 23ME-00610 administré par voie intraveineuse chez les patients atteints de tumeurs solides malignes avancées.

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DiagnosticSolid TumorStatut d'étudeClosed to enrollment
PhaseI
Age12 ans et plusRandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDrug: 23ME-00610 (IV infusion)
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT05199272
International Sponsor
23andMe, Inc.
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel Morgenstern

Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

Cet essai de phase I étudie le medicaments 23ME-00610 chez les enfants et les adultes avec des tumeur solides avancées qui n’ont pas répondu ou qui ont progréssé à la suite d’un traitement standard ou pour laquelle aucun autre traitement standard existe. Au cours de la partie A de l’étude, les chercheurs veulent trouver la meilleure dose de 23ME-00610 (ce qu’on appelle la dose recommandée pour la phase II). Durant la partie B, l’étude évaluera la réponse du corps du patient à 23ME-00610 et continuera de surveiller son inocuité.  

Inclusion Criteria
  • Âgé de plus de 12 ans pour la partie B 

  • Poids > 40 kg 

  • Patient atteint d’une tumeur solide - qui a progressé après tous les traitements standards; ou pour laquelle les traitements standards n’ont pas été efficaces; ou pour laquelle aucun traitement standard n’existe

  • Au minimum, patient actif pour la moitié de son temps d’éveil 

  • Patient atteint de tumeur solide qui n’a pas recu de radiotherapie 

Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, l’équipe de l’étude discutera ceux-ci avec vous.