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| Diagnostic | Relapsed/Refractory Ewing Sarcoma | Statut d'étude | Open |
| Phase | I/II |
| Age | 2 ans à 30 ans | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Drug: Lurbinectedin
Administered as intravenous (IV) infusion once every 3 weeks (Q3W) |
| Last Posted Update | 2025-01-31 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT05734066 |
International Sponsor
Jazz PharmaceuticalsPrincipal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel Morgenstern
Centres
Study Description
Cet essai examine la sécurité de la lurbinectedin chez les patients avec des tumeurs solides en rechute ou qui ne répond pas aux traitements (réfractaire). L'essai se déroule en deux parties, la phase II examinera d’avantage la lurbinectedin spécifiquement chez des participants atteints du sarcome d’Ewing.
Inclusion Criteria
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Répondre aux conditions d’age
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Phase I, partie 1 : age entre 2 ans et 18 ans
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Phase I, partie 2 : age entre 2 ans et 30 ans
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Phase II : age entre 2 ans et 30 ans
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Tumeur solide confirmée (sarcome d’Ewing pour la phase II)
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Au minimum, patient actif pour la moitié du temps d’éveil
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Répondre à tous les critères des analyses durant la période de screening
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Poids > 15 kg
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Ne peut pas être enceinte (s’il y a lieu) et/ou avec méthode de contraception acceptable
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Signer un consentement éclairé et accepter toutes les évaluations exigées de l’étude
Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, l’équipe de l’étude discutera ceux-ci avec vous
