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| Diagnostic | Non-hematological tumours (solid and brain) with relevant biomarker | Statut d'étude | Closed |
| Phase | I/II |
| Age | 12 ans et plus | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Drug: DAY101 (Oral tablet)
Drug: Pimasertib Hydrochloride (Oral capsule) - Sub-study B only.
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| Last Posted Update | 2025-02-20 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT04985604 |
International Sponsor
Day One Biopharmaceuticals, Inc.Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel MorgensternCentres
Study Description
Cet essai de phase Ib/II étudie le médicament DAY101 chez les patients ≥12 ans atteints de tumeurs solides ou tumeurs au cerveau qui ont réapparu (rechute) ou qui ont progressé. L’essai comprend deux sous-essais, les patients dans le sous-essai A recevront DAY101 et les patients dans le sous-essai B recevront DAY-101 en combinaison avec un autre médicament, le pimasertib.
Inclusion Criteria
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Patients agés de 12 à 18 ans
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Patients atteints d’une tumeur solide ou d’une tumeur au cerveau qui est réapparue (rechute) ou a progressé
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Mutation d’un gène de la voie MEK dans la tumeur
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Les patients doivent accepter les exigences de l'étude avec un consentement éclairé signé par le patient ou son tuteur légal/parents
D’autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, l’équipe de l’étude discutera ceux-ci avec vous.
