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BT016C - HIFU - Etude de sécurité et faisabilité évaluant la perturbation de la barrière hémato-encéphalique en utilisant des échographies focalisées ciblées Exablate MR en combinaison avec la doxorubicine pour traiter les patients pédiatriques atteints de gliome infiltrant du tronc cerebral

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BT016C - HIFU - Etude de sécurité et faisabilité évaluant la perturbation de la barrière hémato-encéphalique en utilisant des échographies focalisées ciblées Exablate MR en combinaison avec la doxorubicine pour traiter les patients pédiatriques atteints de gliome infiltrant du tronc cerebral

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DiagnosticBrain TumorStatut d'étudeOpen
PhaseI/II
Age5 ans à 18 ansRandomisationNO
Ligne de traitementFirst line treatment
Routes of Treatment AdministrationDevice: Exablate Model 4000 Type 2.0/2.1 Drug: Doxorubicin
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT05615623
International Sponsor
InSightec
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children (SickKids) - Dr. James Rutka
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

Cet essai cherche à évaluer la sécurité et l’efficacité de combiner des échographies focalisées (Exablate Model 4000 Type 2.0/2.1) avec la chimiothérapie doxorubicine comme traitement du gliome infiltrant du tronc cérébral chez les patients pédiatriques. 

Inclusion Criteria

  • Âge de 5 à 18 ans, inclusivement 

  • Diagnostic de gliome infiltrant du tronc cerebral

  • Doit avoir terminé la radiotherapie 4 à 12 semaines auparavant  

  • Peut assister à toutes les visites de l’étude 

  • Capable et disposé à donner son consentement ou avoir un tuteur légal capable et disposé à le faire 

  • Si une chirurgie cérébrale a eu lieu, un minimum de 14 jours se sont écoulés depuis la dernière chirurgie cérébrale et le patient est complètement rétabli et stable (neurologiquement). 

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, l’équipe de l’étude discutera ceux-ci avec vous.