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CO40778 (STARTRK-NG) - Une étude de phase I, ouverte, en escalade de doses et expansion évaluant l'entrectinib (Rxdx-101) chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs localisées avancées ou solides métastatiques ou primitives du SNC et/ou n’ont aucune option de traitement satisfaisant

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CO40778 (STARTRK-NG) - Une étude de phase I, ouverte, en escalade de doses et expansion évaluant l'entrectinib (Rxdx-101) chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs localisées avancées ou solides métastatiques ou primitives du SNC et/ou n’ont aucune option de traitement satisfaisant

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DiagnosticAll solid and brain tumors with NTRK1/2/3 or ROS1 gene fusionsStatut d'étudeClosed to enrollment
PhaseI/II
AgeEnfant, Adulte - (jusqu'à 18 ans)RandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationEntrectinib taken by mouth
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT02650401
International Sponsor
Hoffmann-La Roche
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel Morgenstern
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

Cet essai étudie les effets secondaires et l’efficacité de entrectinib (un médicament pris par voie orale) pour les patients atteints de tumeurs solides et tumeurs cérébrales avec un changement génétique spécifique nommé fusion NTRK ou fusion ROS1. L'entrectinib pourrait arrêter la croissance des cellules cancéreuses avec une fusion de NTRK ou ROS1 en bloquant TRK ou les enzymes ROS1 nécessaires à la croissance cellulaire.  

Inclusion Criteria

  • Age < 18 ans  

  • Tumeurs solides ou cérébrales avec un changement génétique nommé fusion NTRK 1/2/3 ou fusion ROS1 

  • Cancer qui est réapparu ou qui ne s’améliore pas malgré les traitements 

  • D’autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, votre équipe de traitement discutera de ceux-ci avec vous. 

Publications

Doebele RC, Drilon A, Paz-Ares L, Siena S, Shaw AT, Farago AF, Blakely CM, Seto T, Cho BC, Tosi D, Besse B, Chawla SP, Bazhenova L, Krauss JC, Chae YK, Barve M, Garrido-Laguna I, Liu SV, Conkling P, John T, Fakih M, Sigal D, Loong HH, Buchschacher GL Jr, Garrido P, Nieva J, Steuer C, Overbeck TR, Bowles DW, Fox E, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Demetri GD; trial investigators. Entrectinib in patients with advanced or metastatic NTRK fusion-positive solid tumours: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):271-282. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30691-6. Epub 2019 Dec 11. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70. Lancet Oncol. 2020 Jul;21(7):e341. Lancet Oncol. 2020 Aug;21(8):e372.