Canadian clinical trial registry

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Titre
Etat

 

MS100070_0087 - Étude de phase I/Ib, multicentrique, à bras ouvert de avelumab + lenvatinib chez les enfants atteints de tumeurs du SNC

Closed to enrollment

MS100070_0087 - Étude de phase I/Ib, multicentrique, à bras ouvert de avelumab + lenvatinib chez les enfants atteints de tumeurs du SNC

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DiagnosticCentral Nervous System (CNS) Tumours Statut d'étudeClosed to enrollment
PhaseI
Age2 Years to 18 YearsRandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDrug: Avelumab (Given through IV Infusion, every 2 weeks) Drug: Lenvatinib (Given orally, daily)
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT05081180
International Sponsor
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Merck KGaA
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Ute Bartels
CHU Ste. Justine - Dr. Sebastien Perreault
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
 
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
 
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
 

 

 

Study Description

Dans cette étude, les chercheurs veulent apprendre davantage de la sécurité de la combinaison de médicaments d’étude, avelumab et lenvatinib, ainsi que leur efficacité chez les enfants et jeunes adultes atteints de tumeurs du système nerveux central pour lesquelles des traitements antérieurs n’ont pas fonctionné. 

Si vous/votre enfant participe à cette étude, on vous demandera de participer a une des deux parties. La partie 1 aidera à déterminer la dose recommandée des traitements. La partie 2 utilisera l'information de la partie 1 pour continuer d’administrer les médicaments et surveiller comment ils agissent.  

Inclusion Criteria
  • Diagnostic confirmé d’une tumeur cérébrale de haut grade 

  • Patients agés de 2 à 18 ans 

  • Patients avec un cancer qui est réapparu (en rechute) après un traitement antérieur 

  • Capable de marcher et faire des activités de routine pour plus de la moitié des heures d’éveil  

  • Patient d'accord pour compléter toutes les évaluations de l’étude (électronique, papier ou par entrevue) 

 

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, votre équipe médicale discutera de ceux-ci avec vous.