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| Diagnostic | Ependymoma | Statut d'étude | Closed to enrollment |
| Phase | I |
| Age | 1 Year to 22 Years | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Biologique: HER2 Specifique CAR T Cell (IV)
Phase 1 bras: Les patients reçoivent une chimiothérapie lymphodéplétive avec du cyclophosphamide IV quotidiennement les jours -7 à -6 et de la fludarabine IV quotidiennement les jours -5 à -1.
Les patients reçoivent des cellules CAR-T HER2 par voie intraveineuse le jour 0. Le traitement est répété toutes les 8 à 12 semaines pendant 2 cycles supplémentaires en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Bras chirurgical : Les patients reçoivent une chimiothérapie lymphodéplétive par cyclophosphamide IV quotidien du jour -7 au jour -6 et par fludarabine IV quotidien du jour -5 au jour -1.
Les patients reçoivent des cellules CAR-T anti-HER2 par voie IV le jour 0, suivies d’une résection chirurgicale de la tumeur 4 à 6 semaines après la perfusion de cellules CAR-T anti-HER2.
Le traitement est répété toutes les 8 à 15 semaines pendant 2 cycles supplémentaires en l’absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. |
| Last Posted Update | 2026-06-19 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT04903080 |
International Sponsor
Pediatric Brain Tumor ConsortiumPrincipal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Joerg KruegerCentres
Study Description
Cette étude est éligible au financement STEP-1. Trouvez plus d'informations ici.
Cette étude évalue la sécurité d'un type de traitement appelé cellules CAR T HER2 (pour cellules T à récepteur antigénique chimérique HER2). En plus de rechercher les effets secondaires, nous étudierons l'efficacité de ce traitement contre une tumeur cérébrale appelée épendymome, qui est réapparue après un traitement (récidivante) ou qui n'a pas bien répondu au traitement (progressive) chez les enfants. Les cellules CAR T HER2 utilisées dans cet essai sont fabriquées à partir du sang du patient.
Un nouveau gène, appelé HER2 CAR, sera inséré dans les cellules du patient pour leur permettrent de reconnaître une protéine présente sur la tumeur appelée HER2. Ces cellules CAR T spécifiques de HER2 pourraient être capables de cibler et de détruire les tumeurs d'épendymome. Cette recherche étudie également la faisabilité de donner ce type de traitement par cellules CAR T aux enfants traités dans différents hôpitaux.
Inclusion Criteria
- Les participants doivent avoir un diagnostique d'épendymome qui est réapparu ou qui a progressé
- Le patient doit être âgé de ≥ 1 an mais ≤ 22 ans au moment de l'inscription pour le traitement
- Les participants doivent être actifs pendant 60% de leurs heures d'éveil
- Les patients doivent avoir reçu leur dernière dose de chimiothérapie antérieurement au moins 21 jours avant l'inscription
- Le patient doit satisfaire tous les critères de fonction d'organes, de fonction de la moelle osseuse et de critères de laboratoire
- Le patient ou le parent/tuteur doit être en mesure de comprendre le consentement et être disposé à signer un document de consentement éclairé écrit conformément aux lignes directrices institutionnelles. Un consentement approprié à l'âge et au développement doit être obtenu, comme l'exigent les lignes directrices institutionnelles
Des critères d'inclusion et d'exclusion supplémentaires s'appliquent et seront discutés avec vous par l'équipe de l'étude.
