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Study Description

VICTORY est une étude de phase précoce destinée aux patients de moins de 25 ans atteints d’un type de tumeur cérébrale appelé gliome de bas grade (LGG) qui revient ou s’aggrave (récurrent ou progressif). Pour participer à cette étude, le LGG doit présenter certaines altérations génétiques appelées altérations de CRAF ou BRAF.

L’étude comporte deux parties:

Phase A: Nous cherchons à déterminer la meilleure dose d’une combinaison de deux médicaments, la vinblastine et le tovorafénib. Les patients recevront ces deux médicaments pendant un certain nombre de mois, puis uniquement le tovorafénib pendant quelques mois supplémentaires. Les patients seront suivis régulièrement par imagerie.

Phase B: Une fois la dose ideale déterminée dans la phase A, nous testerons l’efficacité de la combinaison. Les patients recevront les mêmes médicaments selon le même schéma que dans la phase A. Les patients seront également surveillés régulièrement par imagerie.

Les patients participeront à l’étude pendant environ deux ans, sauf si la tumeur progresse, si des effets secondaires graves surviennent ou s’ils choisissent de se retirer de l’étude.

Inclusion Criteria

• Les patients doivent être âgés de 25 ans ou moins au moment de l'inscription
• Le patient et/ou son parent/tuteur légal doit signer un formulaire de consentement éclairé pour être inscrit à l’étude
• Les patients doivent avoir un diagnostic de gliome de bas grade (LGG) avec une altération génétique de type BRAF ou CRAF, qui est récurrent (revenu) ou progressif (n’a pas répondu aux traitements précédents)
• Les patients doivent avoir suivi au moins un autre traitement avant l’inscription à cette étude et s’être rétablis de ses effets
• Les patients doivent avoir un état général fonctionnel adéquat (capacité à effectuer les activités quotidiennes)
• Doivent avoir une fonction adéquate de la moelle osseuse, des reins, du foie, du cœur et de la thyroïde
• Les patients, hommes et femmes, ayant un potentiel reproductif doivent accepter d’utiliser deux méthodes de contraception efficaces, l’une utilisée par le patient et l’autre par son/sa partenaire, pendant toute la durée du traitement et pendant 180 jours après la dernière dose du médicament de l’étude
• Capacité à avaler des comprimés ou des liquides, ou à recevoir le traitement par voie gastrique (sonde nasogastrique ou gastrique)

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront discutés avec vous par l’équipe de l’étude.