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CONNECT1905 - Étude de phase 2 sur l'antagoniste systémique du récepteur de l’IL-6 ACTEMRA® (tocilizumab) pour le traitement du craniopharyngiome adamantinomeux pédiatrique progressif/récidivant

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CONNECT1905 - Étude de phase 2 sur l'antagoniste systémique du récepteur de l’IL-6 ACTEMRA® (tocilizumab) pour le traitement du craniopharyngiome adamantinomeux pédiatrique progressif/récidivant

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DiagnosticAdamantinomatous Craniopharyngioma, Recurrent Adamantinomatous CraniopharyngiomaStatut d'étudeOpen
PhaseII
Age1 à 25 ans RandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDrug: Tocilizumab (Route: IV)
Last Posted Update2025-07-16
ClinicalTrials.gov #NCT05233397
International Sponsor
Sponsor:
Nationwide Children's Hospital

Collaborator:
Children's Hospital Colorado
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children (SickKids): Dr. Julie Bennett
Montreal Children's Hospital: Dr. Geneviève Legault
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

Medical contact
Clinical Research Unit
 
Social worker/patient navigator contact
Clinical Research Unit
 
Clinical research contact
Stephanie Badour
 

 

 

Study Description

Dans cette étude, un médicament appelé tocilizumab sera utilisé pour traiter des patients âgés de 1 à 25 ans atteints d’une tumeur cérébrale appelée craniopharyngiome adamantinomeux. Ce cancer est actuellement traité par chirurgie et radiothérapie, des approches qui peuvent affecter la qualité de vie des patients. Ce médicament agit différemment : il cible l’IL-6, une protéine du corps humain appelée cytokine. En bloquant la fonction de l’IL-6, l’étude cherche à déterminer si le médicament est sûr et efficace pour induire une réponse tumorale.

Inclusion Criteria
  • Les participants doivent être âgés de 12 mois ou plus et de 25 ans ou moins au moment de l’inscription à l’étude
  • Les participants doivent avoir un diagnostic confirmé de craniopharyngiome adamantinomeux ayant déjà été traité.
  • Les participants doivent être actifs et capables de se déplacer pendant au moins la moitié de leurs heures d’éveil.
  • Ils doivent s’être rétablis des effets de tout traitement antérieur.
  • Les participants doivent répondre aux exigences de fonction des organes et aux analyses de laboratoire.
  • Les participants et/ou leurs parents ou représentants légaux doivent signer un formulaire de consentement éclairé écrit.

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront discutés avec vous par l’équipe de l’étude.