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| Diagnostic | Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG), High-Grade Glioma (HGG) (including DMG) | Statut d'étude | Closed to enrollment |
| Phase | I/II |
| Age | 12 Months to 21 Years | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | First line treatment |
| Routes of Treatment Administration | Drug: Selinexor (oral)
Radiation: Radiation therapy |
| Last Posted Update | 2025-07-16 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT05099003 |
International Sponsor
National Cancer Institute (NCI)Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Julie Bennett
BC Children's Hospital - Dr. Rebecca Deyell
CancerCare Manitoba - Dr. Ashley Chopek
CHU Quebec - Dr. Bruno Michon
CHU Ste Justine - Dr. Monia Marzouki
IWK - Dr. Craig Erker
Stollery Children's Hospital - Dr. Sarah McKillopCentres
Medical contact
Rebecca Deyell
Social worker/patient navigator contact
Ilana Katz
Clinical research contact
Hem/Onc/BMT Clinical Trials Unit
Medical contact
Dr. Magimairajan Vanan
Social worker/patient navigator contact
Rhéanne Bisson
Clinical research contact
Rebekah Hiebert
Megan Ridler
Kathy Hjalmarsson
Medical contact
Raoul Santiago
Social worker/patient navigator contact
Isabelle Audet
Clinical research contact
Barbara Desbiens
Medical contact
Dr. Craig Erker
Dr. Conrad Fernandez
Dr. Ketan Kulkarni
Social worker/patient navigator contact
Rhonda Brophy
Clinical research contact
Tina Bocking
Medical contact
Dr. Sarah McKillop
Dr. Sunil Desai
Social worker/patient navigator contact
Danielle Sikora
Michelle Woytiuk
Jaime Hobbs
Clinical research contact
Amanda Perreault
Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
Study Description
Cet essai clinique teste un nouveau traitement pour les enfants et les jeunes adultes atteints de tumeurs cérébrales agressives, y compris le DIPG et le gliome de haut grade avec une mutation génétique spécifique (mutation H3 K27M). Le traitement combine la radiothérapie standard avec un nouveau médicament appelé selinexor, qui pourrait aider à empêcher la croissance des cellules cancéreuses et réduire la taille des tumeurs. Les patients reçoivent de la radiothérapie pendant 5 à 7 semaines et prennent des comprimés de selinexor chaque semaine pendant et après la radiothérapie, pendant jdeux ans au maximum. L’étude commencera par déterminer la dose la plus sûre de selinexor, puis évaluera son efficacité. Des IRM et des visites de suivi permettront de suivre les progrès. Les chercheurs espèrent que ce traitement améliorera les résultats pour ces tumeurs cérébrales difficiles à traiter.
Inclusion Criteria
Pré-inclusion
- Âge: Les patients doivent être âgés de 25 ans ou moins.
- Diagnostic: Doit avoir un diagnostic suspecté ou confirmé de DIPG ou de gliome de haut grade (HGG) récemment diagnostiqué qui ne s’est pas propagé.
- Consentement: Un parent ou tuteur, ou le patient, doit signer un formulaire de consentement.
- Échantillons (tumeurs non-DIPG): Les échantillons de tumeur prélevés lors de la chirurgie ou de la biopsie doivent être soumis rapidement après la procédure (idéalement dans les 5 jours).
Inclusion
- Âge: Les patients doivent être âgés de 1 à 21 ans.
- Diagnostic:
- DIPG: Doit répondre à des critères spécifiques d’imagerie ou de biopsie.
- HGG: Doit être récemment diagnostiqué, sans certaines mutations génétiques.
- Les patients doivent être en bonne santé générale, avec des résultats de laboratoire normaux et sans symptômes graves.
- L'inscription doit avoir lieu dans les 31 jours suivant le diagnostic ou la chirurgie.
- Un formulaire de consentement signé est requis.
D'autres critères d'inclusion et d'exclusion peuvent s'appliquer et seront discutés avec vous par l'équipe de l'étude.
