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| Diagnostic | Acute Myeloid Leukemia | Statut d'étude | Open |
| Phase | III |
| Age | 29 Days to 21 Years | Randomisation | YES |
| Ligne de traitement | Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Drug: Fludarabine - Intravenous (IV) infusion
Drug: Cytarabine - Intravenous (IV) infusion
Drug: Gemtuzumab Ozogamicin - Intravenous (IV) infusion
Drug: Azacitidine - Intravenous (IV) infusion or subcutaneous injection
Experimental Arm
Drug: Venetoclax - Orally via tablet or powder suspension |
| Last Posted Update | 2025-07-16 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT05183035 |
International Sponsor
LLS PedAL Initiative, LLCPrincipal Investigators for Canadian Sites
BC Children's Hospital
CancerCare Manitoba
IWK Health Center
Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
SickKids - The Hospital for Sick Children - Dr. Jim WhitlockCentres
Medical contact
Rebecca Deyell
Social worker/patient navigator contact
Ilana Katz
Clinical research contact
Hem/Onc/BMT Clinical Trials Unit
Medical contact
Dr. Magimairajan Vanan
Social worker/patient navigator contact
Rhéanne Bisson
Clinical research contact
Rebekah Hiebert
Megan Ridler
Kathy Hjalmarsson
Medical contact
Dr. Craig Erker
Dr. Conrad Fernandez
Dr. Ketan Kulkarni
Social worker/patient navigator contact
Rhonda Brophy
Clinical research contact
Tina Bocking
Medical contact
Dr. Donna Johnston
Dr. Lesleigh Abbott
Dr. Nirav Thacker
Social worker/patient navigator contact
Sherley Telisma
Clinical research contact
Isabelle Laforest
Study Description
Cette étude évalue si l’ajout d’un médicament appelé vénétoclax à la chimiothérapie améliore la survie des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) en rechute. Il s’agit d’un essai destiné aux enfants, adolescents et jeunes adultes atteints d’une LAM en deuxième rechute ou d’une LAM en première rechute ne pouvant pas recevoir de chimiothérapie supplémentaire contenant des anthracyclines.
Inclusion Criteria
- Les participants doivent être âgés d’au moins 29 jours et d’au plus 21 ans au moment de l’inscription.
- Les participants doivent avoir été préalablement inclus dans l’étude APAL2020SC avant de commencer cette étude.
- Les participants ou leurs parents/tuteurs doivent signer un formulaire de consentement pour participer à cette étude.
- Les participants doivent être des enfants, adolescents ou jeunes adultes atteints d’une leucémie myéloïde aiguë (LAM) en rechute, soit en deuxième rechute, soit en première rechute sans possibilité de recevoir une chimiothérapie supplémentaire contenant des anthracyclines.
- La LAM ne doit pas présenter une mutation appelée FLT3/duplication en tandem interne (ITD).
- Les participants doivent avoir complètement récupéré de tout traitement anticancéreux antérieur et respecter les délais minimaux requis depuis la dernière thérapie anticancéreuse avant de commencer le traitement de l’étude. Ces délais seront discutés avec vous par l’équipe de l’étude.
- Les participants doivent avoir un niveau de performance adéquat (niveau d’activité quotidienne).
- Fonction adéquate des reins, du foie et du cœur.
D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront discutés avec vous par l’équipe de l’étude.
