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Canadian clinical trial registry

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U-R-Immune - U-R-Immune Gliome (CA209-1245): Étude pilote explorant une approche d’immunothérapie adaptative en première ligne chez les enfants, adolescents et jeunes adultes (CAYA) atteints de gliomes de haut grade (HGG) avec une déficience en réparation de réplication (RRD

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U-R-Immune - U-R-Immune Gliome (CA209-1245): Étude pilote explorant une approche d’immunothérapie adaptative en première ligne chez les enfants, adolescents et jeunes adultes (CAYA) atteints de gliomes de haut grade (HGG) avec une déficience en réparation de réplication (RRD

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DiagnosticHigh Grade Glioma, Replication Repair DeficientStatut d'étudeOpen
PhaseN/A
Age12 Months to 25 YearsRandomisationNO
Ligne de traitementFirst line treatment
Routes of Treatment AdministrationDrug: Nivolumab All patients will be administered Nivolumab with or without radiation
Last Posted Update2025-07-16
ClinicalTrials.gov #NCT06519682
International Sponsor
The Hospital for Sick Children
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Uri Tabori
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

 Cette étude est éligible au financement STEP-1. Trouvez plus d'informations ici.

Cette étude teste un médicament appelé nivolumab pour les personnes atteintes d’un type de cancer du cerveau appelé glioblastome RRD. L’objectif est de voir si ce médicament peut aider à retarder ou éviter la nécessité d’un traitement par radiothérapie.

Inclusion Criteria
  • Le patient doit être âgé de 1 à 25 ans.
  • Le patient doit avoir un glioblastome, confirmé par une biopsie.
  • La tumeur doit présenter certains changements génétiques liés à la déficience en réparation de réplication (RRD), confirmés par des tests sur la tumeur.
  • Un échantillon de la tumeur est nécessaire pour analyse, et un autre échantillon peut être requis si la tumeur réapparaît.
  • La plupart ou la totalité de la tumeur doit avoir été enlevée lors de la chirurgie, et le traitement doit commencer dans les 4 semaines suivant la chirurgie.
  • Aucun traitement (comme la chimiothérapie ou la radiothérapie) pour le glioblastome n'est autorisé avant l'étude, mais la chirurgie est acceptable. Les traitements antérieurs pour d'autres cancers sont autorisés si le cancer précédent est en rémission.
  • Le patient doit être en bonne santé générale, y compris des organes sains et sans infections graves.
  • Les participants et leurs familles doivent accepter de rejoindre l'étude.

D'autres critères d'inclusion et d'exclusion peuvent s'appliquer et seront discutés avec vous par l'équipe de l'étude.