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| Diagnostic | Glioma | Statut d'étude | Open |
| Phase | III |
| Age | N/A | Randomisation | YES |
| Ligne de traitement | First line treatment |
| Routes of Treatment Administration | ONC201 and placebo medication are capsules, taken by mouth
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| Last Posted Update | 2025-07-16 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT05580562 |
International Sponsor
ChimerixPrincipal Investigators for Canadian Sites
BC Children's Hospital - Dr. Michaiel George
Children's Hospital Eastern Ontario (CHEO) - Dr. Nirav Thacker
London Children's Hospital - Dr. Chantel Cacciotti
AYA:
Sunnybrook Health Sciences Centre - Dr. Mary Jane Lim Fat
Princess Margaret Hospital - Dr. Julie Bennett
London Health Sciences Centre - Dr. Seth Climans (Adult only)Centres
Medical contact
Dr. Donna Johnston
Dr. Lesleigh Abbott
Dr. Nirav Thacker
Social worker/patient navigator contact
Sherley Telisma
Clinical research contact
Isabelle Laforest
Medical contact
Dr. Alexandra Zorzi
Dr. Shayna Zelcer
Social worker/patient navigator contact
Cindy Milne Wren
Jessica Mackenzie Harris
Clinical research contact
Mariam Mikhail
Medical contact
N/A
Social worker/patient navigator contact
N/A
Clinical research contact
Medical contact
Rebecca Deyell
Social worker/patient navigator contact
Ilana Katz
Clinical research contact
Hem/Onc/BMT Clinical Trials Unit
Study Description
Il s'agit d'une étude de phase 3 pour les patients ayant un gliome infiltrant récemment diagnostiqué. Pour être éligible à cette étude, le cancer du participant doit présenter une mutation appelée H3 K27M. Cette étude explore si l'ajout du traitement avec le médicament expérimental appelé ONC201 après la radiothérapie est efficace chez les patients atteints de ce type de cancer.
Inclusion Criteria
- Être capable de comprendre les procédures de l'étude et d'accepter de participer à l'étude en fournissant un consentement éclairé écrit et un assentiment si applicable.
- Poids corporel ≥ 10 kg
- Nouveau diagnostic de gliome infiltrant avec une mutation H3 K27M
- Avoir reçu une radiothérapie de première ligne (radiation) dans les 2 à 6 semaines suivant le début de cette étude
- Score de Lansky ≥ 70
D'autres critères d'inclusion et d'exclusion peuvent s'appliquer et seront discutés avec vous par l'équipe de l'étude.
