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| Diagnostic | Osteosarcoma | Statut d'étude | Closed |
| Phase | II |
| Age | 5 Years to 30 Years | Randomisation | YES |
| Ligne de traitement | Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Drug: Cabozantinib (oral)
Once daily (QD) on a continuous dosing schedule for cycles of 28 days. |
| Last Posted Update | 2025-12-02 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT06341712 |
International Sponsor
IpsenPrincipal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel Morgenstern
Princess Margaret Cancer Centre (AYA) - Dr. Abha GuptaCentres
Study Description
Cette étude est destinée aux enfants, adolescents et jeunes adultes atteints d'un type de cancer des os appelé ostéosarcome. L'ostéosarcome est rare, mais c'est le cancer des os le plus courant chez les jeunes. L'étude inclut des participants dont le cancer n'a pas pu être complètement enlevé par chirurgie et qui ont montré une amélioration ou une maladie stable après une chimiothérapie classique.
Dans le cadre de l'étude, les participants auront deux options:
- Prendre un médicament appelé cabozantinib (un comprimé quotidien) avec des soins de support, ou
- Recevoir uniquement des soins de support, qui peuvent inclure des traitements comme des antibiotiques, un soutien nutritionnel, la gestion de la douleur et d'autres soins, mais sans traitement spécifique contre le cancer.
Si le cancer s'aggrave chez ceux recevant uniquement des soins de support, ils pourront passer au traitement par cabozantinib s'ils remplissent certaines conditions. Le cabozantinib continuera tant qu'il aide et est bien toléré. L'étude devrait durer environ 24 mois pour chaque participant, mais les patients peuvent rester dans l'étude plus longtemps s'ils bénéficient du traitement. Les participants peuvent choisir de quitter l'étude à tout moment.
Inclusion Criteria
Les participants doivent :
- Être âgés de 5 à 30 ans inclus.
- Avoir un diagnostic confirmé d’ostéosarcome de haut grade.
- Avoir un cancer qui n’a pas pu être complètement retiré après une chimiothérapie standard. Les participants doivent avoir reçu au moins 4 cycles de chimiothérapie, sauf si celle-ci a été arrêtée plus tôt en raison d’effets secondaires.
- Être rétablis de la plupart des effets secondaires des traitements précédents (à l’exception de la perte de cheveux, des troubles de l’audition ou de légers problèmes neurologiques).
- Être capables d’effectuer la plupart des activités quotidiennes et être actifs pendant au moins 70 % de leurs heures d’éveil.
- Répondre aux critères de fonctionnement des organes et de la moelle osseuse.
- Avoir une pression artérielle contrôlée, avec ou sans traitement.
- Suivre les recommandations de prévention de la grossesse, si cela est pertinent selon leur âge et leur situation.
- Signer les formulaires de consentement : les participants de 18 ans ou plus doivent signer eux-mêmes ; les participants plus jeunes doivent obtenir le consentement d’un parent ou tuteur, ainsi que leur propre assentiment si nécessaire.
- D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront discutés avec vous par l’équipe de l’étude.
