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BP42573 - Une étude ouverte, multicentrique, de phase I évaluant la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'activité clinique préliminaire de RO7428731 chez des participants atteints de glioblastome exprimant la variante III du récepteur du facteur de croissance épidermique mutant

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BP42573 - Une étude ouverte, multicentrique, de phase I évaluant la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'activité clinique préliminaire de RO7428731 chez des participants atteints de glioblastome exprimant la variante III du récepteur du facteur de croissance épidermique mutant

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DiagnosticGlioblastomaStatut d'étudeOpen
PhaseI
Age18 Years and olderRandomisationNO
Ligne de traitementFirst line treatment, Disease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDrug: RO7428731, intravenously (IV)
Last Posted Update2025-07-16
ClinicalTrials.gov #NCT05187624
International Sponsor
Hoffmann-La Roche
Principal Investigators for Canadian Sites
Princess Margaret Cancer Centre
Centres
Medical contact

    CNS - Dr. Julie Bennett

     julie.bennett@sickkids.ca

     Sarcoma - Dr. Abha Gupta

     abha.gupta@uhn.ca

     Leukemia & Lymphoma - Dr. Dawn Maze

     dawn.maze@uhn.ca

Social worker/patient navigator contact

Please contact medical team for further information.

Clinical research contact

     CNS Trials - On Yee Jones

     onyee.jones@uhn.ca

     Sarcoma Trials - Hagit Peretz Soroka

     hagit.peretz@uhn.ca

     Leukemia & Lymphoma Trials - Deborah Sanfelice 

     deborah.Sanfelice@uhn.ca

 

 

Study Description

 

Un essai clinique visant à examiner la sécurité et la tolérabilité du médicament RO7428731 à différentes doses, la manière dont le corps le métabolise, et s'il existe des signes précoces de l'efficacité du traitement RO7428731 chez les patients atteints de glioblastome présentant le marqueur EGFRvIII.

Via: Clinical Trial – Glioblastoma – Safety, Tolerability, Pharm... (roche.com)

Inclusion Criteria
  • Diagnostic de glioblastome avec une anomalie tumorale appelée EGFRvIII
  • Le patient doit avoir terminé les traitements standard avant de rejoindre cette étude
  • Le patient doit être actif au moins 70 % du temps
  • Fonctions d'organe adéquates (rein, foie) avant le début du traitement de l'étude
  • Volonté de suivre des mesures contraceptives pendant la durée de l'étude

D'autres critères d'inclusion et d'exclusion peuvent s'appliquer et seront discutés avec vous par l'équipe de l'étude