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| Diagnostic | Cancer Harboring BRAF Alterations | Statut d'étude | Open |
| Phase | II |
| Age | 10 Years and older | Randomisation | NO |
| Ligne de traitement | Disease relapse or progression |
| Routes of Treatment Administration | Drug: Plixorafenib (Oral tablets)
Drug: Cobicistat (Oral tablets) |
| Last Posted Update | 2025-07-16 |
| ClinicalTrials.gov # | NCT05503797 |
International Sponsor
Fore Biotherapeutics
Principal Investigators for Canadian Sites
Sunnybrook Health Sciences Centre - Dr. Mary Jane Lim-Fay
CHU Ste. Justine - Dr. Sébastien Perreault Centres
Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
Medical contact
N/A
Social worker/patient navigator contact
N/A
Clinical research contact
Study Description
Cette étude évalue l'efficacité d'un médicament appelé plixorafénib chez des participants atteints de tumeurs solides ou de tumeurs du système nerveux central (SNC) présentant une mutation génétique appelée fusion BRAF/mutation BRAF V600E, qui ont progressé ou récidivé.
Inclusion Criteria
- Patients âgés de ≥10 ans et pesant ≥30 kg.
- Diagnostic de tumeur solide ou de tumeur cérébrale ayant déjà été traité par d'autres thérapies standard.
- Documentation de la fusion du gène BRAF dans la tumeur.
- Volonté de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux exigences de l'étude.
D'autres critères d'inclusion et d'exclusion s'appliquent et seront discutés avec vous par l'équipe de l'étude.
