Canadian clinical trial registry

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56 results found

Titre
Etat

 

BLU-285-3101 - Étude de phase I/II à bras unique visant à évaluer l’innocuité, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale de l’avapritinib chez des patients pédiatriques atteints de tumeurs solides dépendant de la signalisation KIT ou PDGFRA

Closed

BLU-285-3101 - Étude de phase I/II à bras unique visant à évaluer l’innocuité, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale de l’avapritinib chez des patients pédiatriques atteints de tumeurs solides dépendant de la signalisation KIT ou PDGFRA

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Diagnosticde tumeurs solides, néoplasme solide récidivant, tumeur du système nerveux centralStatut d'étudeClosed
PhaseI/II
Age2 Years to 17 YearsRandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDrug: avapritinib (Route: Oral) Other Name: BLU-285
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT04773782
International Sponsor
Blueprint Medicines Corporation
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel Morgenstern
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

Il s’agit d’une étude de phase 1/2 qui étudie le médicament avapritinib chez des patients âgés de 2 à 17 ans atteints de tumeurs solides qui sont récidivantes (rechute) ou qui n’ont pas répondu à un traitement antérieur (réfractaires). La tumeur doit présenter une certaine mutation génétique (dans KIT, PDGFRA ou H3K27M (gliome uniquement)) pour que vous puissiez participer à l’étude. L’étude se compose de deux parties; dans la première partie, plus de renseignements seront recueillis sur la sécurité du médicament et la façon dont il circule dans le corps (pharmacocinétique ou PK) et dans la deuxième partie, l’efficacité, la sécurité et la PK continueront d’être surveillées à la dose recommandée. 

Inclusion Criteria
  • Les patients doivent être âgés de 2 mois à 17 ans
  • Les patients doivent être diagnostiqués avec une tumeur solide ou une tumeur du système nerveux central (SNC) qui a évolué malgré un traitement standard antérieur ou pour laquelle il n’existe pas d’autre traitement. 
  • Le patient doit être capable de se lever et de se déplacer pendant au moins la moitié de leur temps d’éveil
  • Les résultats des analyses sanguines doivent se situer dans des limites acceptables dans les 14 jours precedant la première dose du traitement.
  • Les patientes ne doivent pas être enceintes pendant l’essai, les participantes en âge de procréer doivent accepter d’utiliser des méthodes de contraception approuvées.
  • Les patients et/ou leurs familles/soignants doivent signer un formulaire de consentement décrivant toutes les évaluations et exigences.

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer.

MS100070_0087 - Étude de phase I/Ib, multicentrique, à bras ouvert de avelumab + lenvatinib chez les enfants atteints de tumeurs du SNC

Closed to enrollment

MS100070_0087 - Étude de phase I/Ib, multicentrique, à bras ouvert de avelumab + lenvatinib chez les enfants atteints de tumeurs du SNC

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DiagnosticCentral Nervous System (CNS) Tumours Statut d'étudeClosed to enrollment
PhaseI
Age2 Years to 18 YearsRandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDrug: Avelumab (Given through IV Infusion, every 2 weeks) Drug: Lenvatinib (Given orally, daily)
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT05081180
International Sponsor
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Merck KGaA
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Ute Bartels
CHU Ste. Justine - Dr. Sebastien Perreault
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
 
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
 
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
 

 

 

Study Description

Dans cette étude, les chercheurs veulent apprendre davantage de la sécurité de la combinaison de médicaments d’étude, avelumab et lenvatinib, ainsi que leur efficacité chez les enfants et jeunes adultes atteints de tumeurs du système nerveux central pour lesquelles des traitements antérieurs n’ont pas fonctionné. 

Si vous/votre enfant participe à cette étude, on vous demandera de participer a une des deux parties. La partie 1 aidera à déterminer la dose recommandée des traitements. La partie 2 utilisera l'information de la partie 1 pour continuer d’administrer les médicaments et surveiller comment ils agissent.  

Inclusion Criteria
  • Diagnostic confirmé d’une tumeur cérébrale de haut grade 

  • Patients agés de 2 à 18 ans 

  • Patients avec un cancer qui est réapparu (en rechute) après un traitement antérieur 

  • Capable de marcher et faire des activités de routine pour plus de la moitié des heures d’éveil  

  • Patient d'accord pour compléter toutes les évaluations de l’étude (électronique, papier ou par entrevue) 

 

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, votre équipe médicale discutera de ceux-ci avec vous. 

STEP-RB - Plaque épisclérale de topotécan à libération prolongée (chimioplaque) de phase I pour le rétinoblastome

Closed

STEP-RB - Plaque épisclérale de topotécan à libération prolongée (chimioplaque) de phase I pour le rétinoblastome

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DiagnosticRetinoblastoma Statut d'étudeClosed
PhaseI
Agemoins de 18 ansRandomisationNO
Ligne de traitementFirst line treatment, Disease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationTopotecan - administré à l'aide d'une plaque épisclérale (chemoplaque), un implant qui contient du topotécan (médicament). L'implant est attaché à l'extérieur de l'œil et délivre directement le topotécan dans l'œil.
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT04428879
International Sponsor
The Hospital for Sick Children
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Daniel Morgenstern
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

Cette étude clinique examine les effets secondaires et l’efficacité d’une chimioplaque contenant du topotécan (un médicament fixé à l’extérieur de l’œil) dans le traitement des patients atteints de rétinoblastome. Cette plaque doit être posée et retirée sous anesthésie générale par l’équipe d’ophtalmologie. Elle délivre la chimiothérapie à l’intérieur de l’œil.

Inclusion Criteria
  • Les patients sont âgés de moins de 18 ans
  • Les patients sont atteints d’un rétinoblastome dans au moins un œil.
  • Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.

NANT2015-02 - Étude de phase 1 portant sur le Lorlatinib (PF-06463922), un traitement oral inhibiteur d’ALK/ROS1, pour les patients atteints de neuroblastome récidivant ou réfractaire avec altération génétique activatrice d’ALK

Closed to enrollment

NANT2015-02 - Étude de phase 1 portant sur le Lorlatinib (PF-06463922), un traitement oral inhibiteur d’ALK/ROS1, pour les patients atteints de neuroblastome récidivant ou réfractaire avec altération génétique activatrice d’ALK

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DiagnosticNeuroblastomaStatut d'étudeClosed to enrollment
PhaseI
Age1 à 90 ansRandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationLorlatinib: Oral (tablet) Cyclophosphamide: IV Topotecan: IV
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT03107988
International Sponsor
New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr.Daniel Morgenstern
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

Certains neuroblastomes présentent une modification génétique ou une mutation spécifique appelée aberration ALK.  Des anomalies de ALK ont été découvertes dans plusieurs cancers chez l’adulte et l’enfant.  Les aberrations ALK sont présentes chez environ 14 % des patients nouvellement diagnostiqués avec un neuroblastome à haut risque, et peuvent être trouvées plus fréquemment au moment de la rechute.  Le lorlatinib est un médicament appelé inhibiteur de ALK. Il est censé ralentir ou arrêter la croissance des cellules cancéreuses présentant l’aberration ALK. L’objectif de cette étude de phase I/II est d’évaluer la dose, la sécurité et la tolérabilité du lorlatinib, y compris l’effet qu’il a sur le cancer.  Le lorlatinib sera administré seul ou en association avec une chimiothérapie à des enfants atteints de neuroblastome réfractaire, récidivant ou en évolution avec des altérations ALK.

Inclusion Criteria
  • Les patients doivent avoir un diagnostic de neuroblastome avec vérification histologique (examen au microscope d’un échantillon de la tumeur) du neuroblastome et/ou démonstration de cellules tumorales dans la moelle osseuse avec augmentation des catécholamines urinaires (HVA/VMA).
  • Les patients doivent présenter une aberration ALK activatrice dans leur tumeur, identifiée par un test génétique.
  • Les patients doivent être atteints d’un neuroblastome à haut risque. Les patients qui étaient initialement considérés comme présentant un risque faible ou intermédiaire, mais qui ont ensuite été reclassés comme présentant un haut risque, sont également admissibles.
  • Les patients doivent présenter au moins UN des éléments suivants : 1) maladie récidivante ou en évolution à tout moment avant l’inscription à l’étude, 2) maladie réfractaire, 3) maladie persistante

Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.

DAY101-102 - Une étude de phase Ib/II, ouverte, évaluant la monothérapie DAY101 ou en combinaison avec d’autres thérapies pour les patients atteints de tumeurs solides réfractaires, récidivantes ou qui progressent avec une aberration de la voie moléculaire MEK

Closed

DAY101-102 - Une étude de phase Ib/II, ouverte, évaluant la monothérapie DAY101 ou en combinaison avec d’autres thérapies pour les patients atteints de tumeurs solides réfractaires, récidivantes ou qui progressent avec une aberration de la voie moléculaire MEK

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DiagnosticNon-hematological tumours (solid and brain) with relevant biomarkerStatut d'étudeClosed
PhaseI/II
Age12 ans et plusRandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDrug: DAY101 (Oral tablet) Drug: Pimasertib Hydrochloride (Oral capsule) - Sub-study B only.
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT04985604
International Sponsor
Day One Biopharmaceuticals, Inc.
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel Morgenstern
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

Cet essai de phase Ib/II étudie le médicament DAY101 chez les patients ≥12 ans atteints de tumeurs solides ou tumeurs au cerveau qui ont réapparu (rechute) ou qui ont progressé. L’essai comprend deux sous-essais, les patients dans le sous-essai A recevront DAY101 et les patients dans le sous-essai B recevront DAY-101 en combinaison avec un autre médicament, le pimasertib.  

Inclusion Criteria
  • Patients agés de 12 à 18 ans 

  • Patients atteints d’une tumeur solide ou d’une tumeur au cerveau qui est réapparue (rechute) ou a progressé

  • Mutation d’un gène de la voie MEK dans la tumeur 

  • Les patients doivent accepter les exigences de l'étude avec un consentement éclairé signé par le patient ou son tuteur légal/parents 

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, l’équipe de l’étude discutera ceux-ci avec vous.  

 

BO41932 (TAPISTRY) - Plateforme TAPISTRY (Tumor-Agnostic Precision Immuno-Oncology and Somatic Targeting Rational for You)

Open

BO41932 (TAPISTRY) - Plateforme TAPISTRY (Tumor-Agnostic Precision Immuno-Oncology and Somatic Targeting Rational for You)

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DiagnosticSolid tumors with eligible genetic changeStatut d'étudeOpen
PhaseII
Agemoins de 18 ansRandomisationNO
Ligne de traitementFirst line treatment, Disease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationEntrectinib - oral Atezolizumab - IV Ipatasertib - oral Trastuzumab - IV GDC-0077 (Inavolisib) - oral Belvarafenib - oral Pralsetinib - oral
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT04589845
International Sponsor
Hoffmann-La Roche
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel Morgenstern
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

(par le biais du site Web : https://forpatients.roche.com/en/trials/cancer/solid-tumors/tumor-agnostic-precision-immuno-oncology-and-somatic-ta-50851.html)

Cette étude clinique recrute des personnes atteintes de tumeurs solides avancées qui ne peuvent pas être enlevées chirurgicalement. Vous (ou votre enfant) devez avoir subi un test génétique sur les tumeurs solides qui montre un résultat positif pour l’un des changements génétiques, également connus sous le nom de biomarqueurs, testés dans le cadre de cette étude.

L’objectif de cette étude clinique est de comparer les effets, favorables ou indésirables, de différentes thérapies ciblées et immunothérapies chez des patients atteints de tumeurs solides qui ne peuvent pas être enlevées chirurgicalement et qui présentent des biomarqueurs spécifiques.

Pour pouvoir participer à cette étude clinique, vous (ou votre enfant) devez avoir été diagnostiqué(e) avec des tumeurs solides qui ne peuvent pas être enlevées chirurgicalement et présenter l’un des biomarqueurs spécifiques testés dans cette étude :

  • Tumeurs avec fusion du gène ROS1
  • Tumeurs avec fusion des gènes NTRK1/2/3
  • Les tumeurs avec un TMB élevé
  • Les tumeurs avec mutation des gènes AKT1/2/3
  • Les tumeurs avec mutation du gène HER2
  • Tumeurs avec plusieurs mutations du gène PIK3CA
  • Tumeurs avec fusion ou mutation de classe II du gène BRAF
  • Tumeurs avec mutation de classe III du gène BRAF
  • Tumeurs avec la fusion du gène RET.

Votre médecin pourra vous donner plus de renseignements sur le type de biomarqueur que présente votre tumeur. Vous devez être en bonne santé pour participer à l’étude. Vous ne pourrez pas participer si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous avez reçu un traitement récent pour votre cancer. Certains groupes peuvent avoir d’autres exigences spécifiques. Votre médecin pourra vous donner plus de renseignements à ce sujet.

Inclusion Criteria
  • Les patients des cohortes E et K doivent être âgés de moins de 18 ans.
  • Les patients des cohortes E, F et H doivent être âgés de 12 à 17 ans.
  • Les patients doivent avoir reçu un diagnostic de cancer avancé qui s’est propagé à une autre partie du corps (métastases) et qui ne peut pas être enlevé par une opération (non résécable).
  • Les patients doivent être actifs au moins 50 % de leur temps d’éveil.
  • Le cancer doit présenter une modification génétique spécifique dans l’un des gènes suivants : ROS1, NTRK1/2/3, AKT, PIK3CA, HER2, BRAF, RET, ou avoir un taux de TMB élevé.

 

Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.

23ME-00610-CLIN-001 - Un essai de phase I, multicentre, ouverte, avec augmentation de doses et expansion évaluant 23ME-00610 administré par voie intraveineuse chez les patients atteints de tumeurs solides malignes avancées.

Closed to enrollment

23ME-00610-CLIN-001 - Un essai de phase I, multicentre, ouverte, avec augmentation de doses et expansion évaluant 23ME-00610 administré par voie intraveineuse chez les patients atteints de tumeurs solides malignes avancées.

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DiagnosticSolid TumorStatut d'étudeClosed to enrollment
PhaseI
Age12 ans et plusRandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDrug: 23ME-00610 (IV infusion)
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT05199272
International Sponsor
23andMe, Inc.
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel Morgenstern

Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

Cet essai de phase I étudie le medicaments 23ME-00610 chez les enfants et les adultes avec des tumeur solides avancées qui n’ont pas répondu ou qui ont progréssé à la suite d’un traitement standard ou pour laquelle aucun autre traitement standard existe. Au cours de la partie A de l’étude, les chercheurs veulent trouver la meilleure dose de 23ME-00610 (ce qu’on appelle la dose recommandée pour la phase II). Durant la partie B, l’étude évaluera la réponse du corps du patient à 23ME-00610 et continuera de surveiller son inocuité.  

Inclusion Criteria
  • Âgé de plus de 12 ans pour la partie B 

  • Poids > 40 kg 

  • Patient atteint d’une tumeur solide - qui a progressé après tous les traitements standards; ou pour laquelle les traitements standards n’ont pas été efficaces; ou pour laquelle aucun traitement standard n’existe

  • Au minimum, patient actif pour la moitié de son temps d’éveil 

  • Patient atteint de tumeur solide qui n’a pas recu de radiotherapie 

Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, l’équipe de l’étude discutera ceux-ci avec vous.

SNDX-5613-0700 - AUGMENT-101 : Étude ouverte, avec augmentation et expansion de la dose de la cohorte de phase I/II de SNDX 5613 chez des patients atteints de leucémies récidivante ou réfractaires, y compris ceux présentant un réarrangement du gène MLL/KMT2A ou une mutation de la nucléophosmine 1 (NPM1).

Closed to enrollment

SNDX-5613-0700 - AUGMENT-101 : Étude ouverte, avec augmentation et expansion de la dose de la cohorte de phase I/II de SNDX 5613 chez des patients atteints de leucémies récidivante ou réfractaires, y compris ceux présentant un réarrangement du gène MLL/KMT2A ou une mutation de la nucléophosmine 1 (NPM1).

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DiagnosticAcute Myeloid Leukemia Acute Lymphoblastic Leukemia Mixed Lineage Acute Leukemia Mixed Phenotype Acute Leukemia Acute Leukemia of Ambiguous LineageStatut d'étudeClosed to enrollment
PhaseI/II
Age< 18 YearsRandomisationNO
Ligne de traitementFirst line treatment, Disease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDrug: SNDX-5613 (given orally) Drug: Cobicistat (Patients in Phase 1 Arm C patients will receive 150 mg cobicistat daily)
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT04065399
International Sponsor
Syndax Pharmaceuticals
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Jim Whitlock
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

Il s’agit d’une étude de phase I/II qui étudie le médicament SNDX-5613 chez des patients atteints de leucémie aiguë. Dans la phase 1, la dose sera augmentée pour trouver la dose maximale tolérée de SNDX-5613 et la dose recommandée pour la phase suivante sera déterminée. Dans la phase 2, les patients recevront la dose recommandée pour la phase 2 déterminée dans la phase 1, et la sécurité et l’efficacité chez les patients présentant diverses mutations tumorales seront étudiées. 

Inclusion Criteria
  • Les patients doivent être atteints d’une leucémie aiguë active présentant certaines caractéristiques génétiques.
  • Les patients doivent être âgés de plus de 30 jours 
  • Les patients doivent être actifs plus de 50 % du temps de leur temps d'eveil (le cas échéant).
  • Un délai suffisant doit s’être écoulé depuis tous les traitements précédents (c’est-à-dire qu’au moins 60 jours doivent s’être écoulés depuis la dernière radiothérapie/perfusion de cellules souches (le cas échéant)).
  • Fonctionnement adéquat des organes
  • Les résultats des analyses sanguines doivent se situer dans les normes acceptables.
  • Les patientes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser une méthode de contraception très efficace entre le moment de l'entree dans l'etude et 120 jours après l’administration de la dernière dose du médicament à l’étude.
  • Les patients et/ou leurs familles/soignants doivent signer un formulaire de consentement décrivant toutes les évaluations et exigences.

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer.